Konsoliderende behandling øger ikke alvorlige bivirkninger for NSCLC-patienter i Tagrisso-behandling
ELCC: Tilføjelse af lokal konsoliderende terapi (LCT) til behandling med Tagrisso (osimertinib) viser sig at være godt tolereret af patienter med EGFR-muteret metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) uden en betydelig stigning i alvorlige bivirkninger.
Det viser et nyligt multicenter randomiseret fase II-studie, hvor 122 patienter med metastatisk EGFR-muteret NSCLC blev undersøgt for at vurdere sikkerheden ved at kombinere osimertinib med LCT. Eliminering af resterende sygdom med LCT kan forsinke resistens og forbedre de kliniske resultater. Studiet blev præsenteret (abstract #2O) den 29. marts på ELCC 2023.
Hovedformålet med studiet var at vurdere progressionsfri overlevelse, mens et sekundært mål var at undersøge behandlingens sikkerhedsprofil. Patienterne blev evalueret hver ottende uge ved hjælp af CTCAE v4.0, og alle mulige, sandsynlige og definitive behandlingsrelaterede bivirkninger blev analyseret.
Af de 122 patienter blev 63 randomiseret til osimertinib alene og 59 til osimertinib plus LCT. Blandt de 59, som fik LCT, fik 35 strålebehandling, 17 fik kirurgi og 7 fik både strålebehandling og kirurgi.
Ved en median opfølgning på 16 måneder (interval: 2-49) var der ingen grad 4/5-bivirkninger. Der var heller ingen signifikant forskel i grad 3-bivirkninger mellem osimertinib alene og osimertinib plus LCT (16% vs 29%; p = 0,08). De mest almindelige grad 3-bivirkninger ved osimertinib alene var hyponatriæmi (4,8%), hypertransaminasæmi (4,8%) og pneumonitis (3,4%). De mest almindelige grad 3-bivirkninger ved osimertinib plus LCT var hyponatriæmi (6,8%), diarré (3,4%), empyem (3,4%) og pneumonitis (1,7%). Blandt de 42 patienter, der modtog strålebehandling, fik 1 (2%) en grad 3-bivirkning, som muligvis var relateret til strålebehandlingen (ikke-kardiale brystsmerter). Blandt de 24 patienter, der fik kirurgi, fik 3 (13%) kirurgirelaterede grad 3-bivirkninger (1 arteriel skade, 2 empyem).
Almindelige grad 1-2-bivirkninger ved osimertinib plus LCT inkluderede træthed (56%), diarré (45%), åndenød (31%), hoste (29%), pneumonitis (10%), dysfagi (12%) og esophagitis (7%).
