Patienter med KRAS G12C-muteret NSCLC overlever 9,5 måneder på Lumykras
ELCC: Et compassionate use-forsøg med Lumykras (sotorasib) resulterede i en median overlevelse på 9,5 måneder for patienter med KRAS G12C-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Det viser resultater af et globalt expanded access program (EAP study-436), der omfattede patienter med KRAS G12C-muteret lungekræft, som ikke havde flere behandlingsmuligheder.
Studiet tillod compassionate use af sotorasib og inkluderede 147 patienter fra seks lande og 49 centre. De primære endepunkt var sikkerhed, og det sekundære endepunkt var median overlevelse. Patienterne havde modtaget mellem nul og otte tidligere behandlingslinjer.
Resultaterne blev præsenteret (abstract #7MO) på ELCC 2023 og viser ganske vist en median overlevelse på 9,5 måneder, men overlevelsen varierede markant mellem subgrupperne, som beskrevet nedenfor:
- ECOG performance status (PS): Patienter med ECOG PS 0 eller 1 havde en median overlevelse på 10,3 måneder, mens patienter med ECOG PS 2 havde en median overlevelse på 7,9 måneder.
- Antal tidligere behandlingslinjer: Median overlevelse var 10,5 måneder for patienter med én tidligere behandling, 11,3 måneder for dem med to tidligere behandlinger, og 7,2 måneder for patienter med flere end to tidligere behandlinger.
- Rygning: Aldrigrygere havde en median overlevelse på 18,0 måneder, nuværende rygere på 5,8 måneder, og tidligere rygere på 10,5 måneder.
- CNS-metastaser: Median overlevelse var 9,5 måneder for patienter med CNS-metastaser og 10,3 måneder for patienter uden CNS-metastaser.
Overlevelsen svarer ifølge forskerne til den observerede overlevelse i tidligere forsøg. De hæfter sig også ved, at forskellen på median overlevelse var minimal for patienter med og uden CNS-metastaser ved baseline.