Langtidsdata bekræfter Keytruda plus kemo som standardbehandling af metastatisk NSCLC

WCLC: Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoterapi giver varig langsigtet klinisk fordel sammenlignet med kemoterapi alene ved PD-L1-positiv metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser en analyse af fem-årsdata fra studierne KEYNOTE-189 og KENYNOTE-407, der blev præsenteret på den globale lungekræftkongres WCLC mandag den 11. september.

Analysen viser, at alle studiets effektmål blev forbedret med Keytruda plus kemoterapi over for kemoterapi alene. Gennemsnitlig samlet overlevelse (OS) var 18,3 måneder i Keytruda-gruppen mod 11,4 måneder i gruppen, der kun fik kemoterapi (hazard ratio 0,64).

Fem-års-OS var 12,5 måneder mod 9,3 måneder, og gennemsnitlig progressionsfri overlevelse (PFS) var 6,5 måneder mod 5,5 måneder (hazard ratio 0,66). PFS2 (tid fra randomisering til anden/efterfølgende tumorprogression på næste behandlingslinje eller død ) var 14,4 måneder mod 9,2 måneder (hazard ratio 0,55). Den objektiv samlet responsrate (ORR) var 50,6 procent mod 33,2 procent, og den gennemsnitlige tid til respons var henholdsvis 7,6 måneder mod 5,5 måneder.

Behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 245 ud af 254 patienter (96,5 procent) i gruppen, der fik Keytruda plus kemoterapi, og 175 ud af 186 (94,1 procent) i gruppen, der kun fik kemoterapi. Henholdsvis 150 (59,1 procent) og 114 (61,3 procent) af bivirkningerne var grad ≥3.

Analysens resultater understøtter fortsat brugen af Keytruda plus kemoterapi som en standard-førstelinjebehandling for patienter med metastatisk NSCLC, herunder patienter med PD-L1 TPS <1 procent, konkluderer forskerne bag analysen.

Inklusionskriterier i studierne

Den nye analyse inkluderede individuelle patientdata fra KEYNOTE-189 (inklusive Japan-forlængelse) samt KEYNOTE-407 (inklusive Kina-forlængelse). I KEYNOTE-189 fik patienterne Keytruda eller placebo plus kemoterapierne pemetrexed og cisplatin eller carboplatin. I KEYNOTE-407 fik patienterne Keytruda eller placebo plus kemoterapierne carboplatin og paclitaxel eller nab-paclitaxel.

I alt er 442 patienter med en PD-L1-tumorekspression (TPS) på mere end en procent inkluderet i den nye analyse. Ud af dem modtog 255 patienter (57,7 procent) Keytruda plus kemoterapi, mens 187 patienter (42,3 procent) modtog kemoterapi alene. Baseline-karakteristika var ens på tværs af behandlingsgrupper med undtagelse af tumorhistologi: 111 patienter (43,5 procent) i gruppen, der fik Keytruda plus kemoterapi havde pladetumorer, hvorimod det gjaldt 119 patienter (63,6 procent) i gruppen, der kun fik kemoterapi. Gennemsnitstiden fra randomisering til data cutoff var 60,7 måneder.