Neoadjuverende Opdivo plus kemoterapi overgår kemoterapi alene mod NSCLC
ESMO: Behandling med neoadjuverende Opdivo (nivolumab) kombineret med kemoterapi forud for radikal kirurgi giver et bedre resultat for patienter med resekterbar ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) sammenlignet med kemoterapi alene.
Det viser nye resultater fra fase III-studiet CheckMate 77T præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO2023 (abstract #LBA1).
Studiet er dog amerikansk i sit design i og med, at kontrolgruppen får neoadjuverende kemoterapi. Det er standard i USA, men ikke i Danmark. Herhjemme behandles patientgruppen enten med neoadjuverende kemostråleterapi eller de opereres uden forudgående behandling.
I CheckMate 77T-studiet blev effekten af neoadjuverende nivolumab kombineret med kemoterapi efterfulgt af kirurgi og adjuverende nivolumab sammenlignet med neoadjuverende placebo kombineret med kemoterapi efterfulgt af kirurgi og adjuverende placebo i resekterbar stadium II–IIIB NSCLC evalueret.
Resultaterne viser at:
- Ved en minimum opfølgning på 15,7 måneder forbedrede nivolumab kombineret med kemoterapi signifikant den hændelsesfri overlevelse (EFS) sammenlignet med kemoterapi alene (median [95% CI], ikke nået [28,9 måneder–ikke nået] versus 18,4 måneder [13,6–28,1]; HR=0,58 (CI 97,36%, 0,42–0,81; P = 0,00025).
- Nivolumab kombineret med kemoterapi forbedrede også den patologisk komplette respons (pCR)-rate (25,3 procent versus 4,7 procent [odds ratio, 6,64 [95% CI, 3,40–12,97]) og den minimale patologiske respons (MPR)-rate (35,4 procent versus 12,1 procent [odds ratio: 4,01 [2,48–6,49]) sammenlignet med kemoterapi alene.
- Den kirurgiske rate var 78 procent for nivolumab kombineret med kemoterapi versus 77 procent for kemoterapi alene, heraf var henholdsvis 89 procent og 90 procent R0-resektioner.
Bivirkninger af grad 3–4 relateret til behandlingen var 32 procent for nivolumab kombineret med kemoterapi og 25 procent for almindelig kemoterapi. Kirurgi-relaterede bivirkninger var 12 procent for begge behandlingsarme.
