Skip to main content

 


"Vi har ikke mange muligheder for patienter med lungehindekræft, så selv om resultaterne ikke er statistisk signifikante endnu, så tyder de numeriske tal på, at vaccinen sammen med immunterapi kan have en effekt,” siger Jens Benn Sørensen.

Overlæge: UV1-telomerasevaccine er et spændende koncept ved lungehindekræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

ESMO: UV1-telomerasevaccinen kombineret med dobbelt immunterapi øger den objektive responsrate (ORR) og samlede overlevelse (OS) ved pleuralt mesoteliom (PM) sammenlignet med immunterapi alene, indikerer de første data fra et studie med dansk bidrag. Det er et spændende koncept, mener Jens Benn Sørensen.

Det kontrollerede, randomiserede studie NIPU blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA99). Studiet er igangsat af forskere på Oslo Universitetshospital med Danmark som andenstørste bidrager med kliniske data.

”Det er et spændende studie og et spændende koncept. Vi har ikke mange muligheder for patienter med lungehindekræft, så selv om resultaterne ikke er statistisk signifikante endnu, så tyder de numeriske tal på, at vaccinen sammen med immunterapi kan have en effekt,” siger Jens Benn Sørensen, overlæge på Rigshospitalets onkologiske afdeling. Han er medforfatter til studiet.

I NIPU-studiet indgik 118 PM-patienter, der havde progredieret på førstelinje platinbaseret kemoterapi. Forsøgsdeltagerne blev randomiseret i to grupper. Den ene gruppe fik immunterapi-kombinationen ipilimumab og nivolumab sammen med UV1-vaccinen (arm A), mens den anden gruppe blev behandlet med immunterapi-kombinationen alene (arm B).

”Konceptet giver god mening”

Studiet har endnu ikke signifikante resultater, men indtil videre viser resultater, at:

  • Den samlede overlevelse efter en medianopfølgning på 17,3 måneder var 15,4 måneder i arm A og 11,1 måneder i arm B, hvilket indikerer en ikke-signifikant HR på 0,73 (80 % CI 0,53-1,0, 95 % CI 0,45-1,18).
  • ORR var betydeligt større i arm A, nemlig 31 procent, sammenlignet med 16 procent i arm B (HR 2,4, 95 % CI 1,0-6,3).
  • Den investigator-vurderede mediane progressionsfri overlevelse (PFS) var 4,3 måneder (95 % CI 3,0-6,8) i arm A og 2,9 måneder (95 % CI 2,4-5,5) i arm B med en HR på 0,6 (80 % CI 0,45-0,81, 95 % CI 0,39) -0,94).
  • Forekomsten af bivirkninger og procentdelen af patienter, der oplevede alvorlige bivirkninger, var ens i begge grupper.

”Resultatet bestyrker, at man bør lave en større undersøgelse af vaccinen sammen med immunterapi. Vaccinens koncept giver samtidig god mening, da den er rettet mod telomerase, som kun findes i cancerceller,” siger Jens Benn Sørensen.

Ikke blindet

Studiet er ikke blindet, og det er uvist, om det påvirker resultatet. Den central-vurderede PFS falder nemlig ikke positivt ud sammenlignet med investigator-vurderede PFS.

Hvor den investigator-vurderede PFS giver en HR på 0,6, så giver den central-vurderede PFS en HR på 1,01 (80% CI 0,75-1,36, 95% CI 0,64-1,59) med en median PFS på 4,2 måneder (95% CI 2,9-9,8) i arm A og 4,7 måneder (95% CI 3,9-7,0) i arm B.

Forskellen kan dog skyldes statistiske tilfældigheder, vurderer Jens Benn Sørensen. En eventuel bias vil heller ikke påvirke resultaterne for den samlede overlevelse, og her er der en numerisk forskel i en størrelses orden, som er interessant, selvom den ikke er statistisk signifikant, siger Jens Benn Sørensen.

”Antallet af døde i den ene gruppe versus den anden gruppe er jo, som det er. Det vil en blinding ikke ændre. Derfor mener jeg, at resultatet peger på en effekt, men det bør bekræftes i et større studie,” siger han.