Ny analyse af FLAURA2: Tagrisso plus kemo viser flotte resultater selv efter progression
ELCC: Førstelinjebehandling med Tagrisso (osimertinib) plus kemoterapi ser ud til at give en overlevelsesfordel for patienter med EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter sygdomsprogression sammenlignet med Tagrisso alene.
Det viser opdaterede data for samlet overlevelse (OS) fra fase III-studiet FLAURA2.
Resultaterne blev præsenteret på European Lung Cancer Congress (ELCC) torsdag den 21. marts, drejer sig om post-progressionsresultater og opdaterede data for OS.
I studiet deltog patienter med behandlingsnaiv EGFR-muteret (Exon 19 deletion/L858R) avanceret NSCLC og en WHO performancestatus på 0 eller 1. Den ene gruppe patienter modtog Tagrisso 80 mg én gang dagligt plus CTx (pemetrexed plus cisplatin eller carboplatin) i fire cyklusser hver tredje uge og derefter Tagrisso 80 mg dagligt plus pemetrexed hver tredje uge. Den anden gruppe patienter modtog monoterapi med Tagrisso 80 mg dagligt.
Behandlingen fortsatte indtil progression/seponeringskriterium, og efterfølgende behandling skete efter investigatorens valg. Sekundære endepunkter inkluderede tid fra randomisering til første efterfølgende behandling (TFST), tid til anden progression (PFS2), tid til anden efterfølgende behandling (TSST) og OS.
Ved primær data cutoff (3. april 2023) havde 123 ud af de 279 patienter (44 procent), der fik Tagrisso plus kemoterapi, afbrudt behandlingen. For de patienter, der modtog Tagrisso-monoterapi gjaldt det 151 ud af 278 patienter (54 procent).
Blandt disse patienter begyndte 46 procent i Tagrisso plus kemo-gruppen en efterfølgende behandling, mens det gjaldt 60 procent af patienterne i monoterapi-gruppen. Her var oftest tale om kemoterapi (65 procent mod 82 procent).
TFST var 0,73 (0,56, 0,94), mens PFS2,1 og TSST var henholdsvis 0,70 (0,52, 0,93) og 0,69 (0,51, 0,93). OS-resultaterne forblev umodne, og der blev ikke nået statistisk signifikans ved den anden interimanalyse (41 procent modenhed ved data cuttoff 8. januar 2024).
Der blev dog observeret en tendens til en OS-fordel på cirka halvanden måned i Tagrisso plus kemo-gruppen (hazard ratio, 0,75). Fordelen var konsistent på tværs af foruddefinerede undergrupper.
