Tagrisso plus kemo virker bedre mod CNS-metastaser end Tagrisso alene
Tagrisso (osimertinib) plus kemoterapi har en bedre effekt mod metastaser i centralnervesystemet (CNS) hos patienter med EGFR-muteret avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) end Tagrisso alene.
Sådan lyder konklusionen i fase III-studiet FLAURA2, som viser, at kombinationen af Tagrisso og kemoterapi forsinker CNS-progression uafhængigt af CNS-metastasestatus ved behandlingens start.
I studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, har forskere fra Dana-Farber Cancer Institute, Boston, USA, undersøgt CNS-effektivitet af førstelinje Tagrisso plus kemoterapi over for Tagrisso-monoterapi hos patienter med EGFR-muteret avanceret NSCLC i henhold til baseline CNS-metastasestatus.
Patienterne blev randomiseret til enten Tagrisso plus platin-pemetrexed eller Tagrisso-monoterapi indtil sygdomsprogression eller seponering. Hjernescanninger blev udført hos alle patienter ved baseline og progression og ved planlagte vurderinger indtil progression for patienter med baseline CNS-metastaser.
I alt havde 118 af 279 patienter (behandlet med kombinationen) og 104 af 278 patienter (behandlet med monoterapi) ≥én målbar og/eller ikke-målbar CNS-læsion og var inkluderet i CNS's fulde analysesæt (cFAS). Henholdsvis 40 ud af 118 patienter og 38 ud af 104 patienter havde ≥én målbar CNS-mållæsion og var inkluderet i datasættet for post hoc evaluering af respons (cEFR).
Resultaterne viser, at:
- I cFAS var hazard ratio (HR) for CNS-progression eller død 0,58 (95 procent CI, 0,33 til 1,01).
- Hos patienter uden baseline CNS-metastaser var HR for CNS-progression eller død 0,67 (95 procent CI, 0,43 til 1,04).
- I cFAS var CNS objektive responsrater (ORR'er; 95 procent CI) 73 procent (kombination; 64 til 81) versus 69 procent (monoterapi; 59 til 78).
- I alt havde 59 procent mod 43 procent CNS komplet respons (CR).
- I cEFR var CNS ORR'er (95 procent CI) 88 procent (73 til 96) mod 87 procent (72 til 96).
- 48 procent mod 16 procent af patienterne i de to grupper havde CNS CR.
Dataene understøtter kombination af Tagrisso og kemoterapi som en ny førstelinjebehandling til patienter med EGFR-muteret avanceret NSCLC, inklusive dem med CNS-metastaser, konkluderer forskerne bag undersøgelsen.
