Skip to main content

 

To forsøg med pembrolizumab forbedrer behandling af NSCLC

Skrevet af Berit Andersen den . Skrevet i Lungekræft.

ESMO 2016: En lille fordobling af behandlingseffekten og længere progressionsfri overlevelse er, hvad der er kommet ud af at tilføje PD1-hæmmeren pembrolizumab til standard kemoterapibehandlingen for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser et nyt studie, som blev præsenteret på ESMO 2016 kongressen i København i dag.

Studiet kaldet KEYNOTE-021 er er et fase II forsøg med Dr. Corey Langer, direktør for Thorax onkologiprogram på Abramson Cancer Center ved University of Pennsylvania, USA, som hovedforfatter.

"Dette er det første randomiserede fase II studie i NSCLC, som viser fordelene ved at tilføje et monoklonalt antistof rettet mod PD1 til standard kemoterapi. Hvis disse fordele kan bekræftes i det igangværende fase III-forsøg, kan det føre til en radikal ændring af behandlingen for denne sygdom,” sagde han ved præsentationen i dag.

Studiet viser også, at pembrolizumab i kombination med standard kemoterapien (carboplatin og pemetrexed) tåles godt og har en bivirkningsprofil, der kun er en smule værre og mest handler om træthed og kvalme. 

Den øgede effekt af kombinationsbehandlingen blev målt efter en median på 10,6 måneder til 55 procent versus 29 procent på kemoterapi alene. Og den progressionsfri overlevelse er på 13 måneder versus 8,9 måneder.

Pembrolizumab er en klasse af immunterapeutiske kræftmidler kaldet checkpoint hæmmere, som er rettet mod den mekanisme, tumoren bruger til at lukke af for kroppens immunforsvar.

Pembrolizumab er bedre end kemo hvis højt udtryk af PD-L1

I et andet forsøg med pembrolizumab, som blev præsenteret på ESMO 2016 i dag, tyder det på, at stoffet også kan bruges alene som førstevalgsbehandling til patienter med fremskreden lungekræft og højt udtryk af markøren PD-L1.

Forsøget er et fase III-forsøg, KEYNOTE-024. Pembrolizumab er et antistof, der er godkendt som andenlinje-behandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og PD-L1. Det er lidt under en tredjedel af alle patienter med fremskreden NSCLC.

Forsøget har set på effekten af pembrolizumab i forhold til standard kemoterapibehandling. Og det viste sig at øge den progressionsfrie overlevelse med fire måneder – fra seks måneder ved kemoterapi til 10 måneder. Det andet mål for forsøget var en forbedret generel overlevelse. Og her viste der sig også positive resultater. Således var 80 procent af patienterne i live efter seks måneder, sammenlignet med 72 procent på kemoterapi. Også responsraten på behandlingen blev øget – fra 28 procent på kemoterapi til 45 procent på pembrolizumab. Birvirkningerne ved stoffet var også færre.

”Dette er markante resultater for de 30 procent af patienterne, der har NSCLC og et højt udtryk af PD-L1. Og de indikerer, at man med fordel på forhånd kan teste alle patienterne for PD-L1 for at identificere dem, der vil have gavn af behandlingen med pembrolizumab. For dem bør dette være ny standardbehandling,” sagde professor Martin Reck, chef onkolog ved Lung Clinic Grosshansdorf, Tyskland., ved dagens præsentation.

 

KEYNOTE-024 har set på patienter med et højt udtryk af PD-L1. Og i et yderligere studie er der behov for at se på, om patienter med lavere udtryk også vil have mere gavn af pembrolizumab end af kemoterapi.