Skip to main content

 

TKI-hæmmer demonstrerer potentiale på tværs af EGFR-PACC-mutationer

WCLC:  TKI-hæmmeren firmonertinib lader til at være en lovende behandling til patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) på tværs af EGFR-PACC-mutationer. Behandlingen viser lovende effekt i første-linje og demonstrerer CNS anti-tumoraktivitet.

 

Det viser resultater fra fase Ib-studiet FURTHER (abstract #PL04.07.), som netop er blevet præsenteret ved verdenskongressen for lungekræft WCLC 2024.

Som førstelinjebehandling til NSCLC patienter med EGFR PACC mutationer var den samlede responsrate (ORR) for firmonertinib givet ved højeste dosis (240 mg) 81,8 procent, mens den var 47,8 procent ved lavere dosering (160 mg). Den bekræftede samlede responsrate (cOR) var 63,6 procent ved højeste dosis og 34,8 procent ved 160 mg.

"Baseret på resultaterne fra FURTHER-studiet fortjener firmonertinib fortsat at blive undersøgt som behandling til patienter med NSCLC med EGFR PACC-mutationer,” siger Dr. Jie Wang, der er forsker på Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences og studieforfatter i en pressemeddelelse.

Det globale FURTHER-studie inkluderede 60 patienter med metastatisk NSCLC, hvoraf 33,3 procent havde hjernemetastaser. 28,3 procent af patienterne havde ECOG 0 og 71,7 procent havde ECOG 1. 78,3 procent havde ikke modtaget systemisk terapi mod metastatisk sygdom forud for inklusion.

De nye data stammer fra en undersøgelse af dosisudvidelse blandt patienter med EGFR PACC-mutationer, som blev randomiseret til et af to dosisniveauer af firmonertinib (160 mg eller 240 mg én gang dagligt).

En gennembrudsterapi

TKI-hæmmeren firmonertinib er en oral, stærkt hjernepenetrerende EGFR-hæmmer med bred aktivitet og selektivitet på tværs af EGFR-mutationer.

I dag er den godkendt i Kina som førstelinjebehandling mod avanceret NSCLC med EGFR Ex19del/L858R og tidligere behandlet avanceret NSCLC med EGFR T790M.

På den anden side af Atlanten har de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) udstyret firmonertinib med titlen 'gennembrudsterapi', som tildeles behandlinger, der i foreløbige kliniske studier har demonstreret en væsentlig forbedring i forhold til eksisterende behandlinger.