Skip to main content

 

To nye ADC'er overgår topotecan ved småcellet lungekræft

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC: To kinesiske fase III-studier viser signifikant længere overlevelse med B7-H3-rettede antistof-lægemiddelkonjugater (ADC’er) hos patienter med recidiverende småcellet lungekræft (SCLC).

Resultaterne kommer fra de randomiserede fase III-studier TAISHAN-302 (abstract #PL02.03) og ARTEMIS-008 (abstract #PL02.04), som blev præsenteret på verdenskongressen for lungekræft WCLC 2026. Studierne er udelukkende gennemført på kinesiske centre.

TAISHAN-302 inkluderede 451 patienter med SCLC, som var progredieret efter én tidligere linje med platinbaseret kemoterapi. Patienterne blev randomiseret 1:1 til det B7-H3-rettede ADC tambotatug pelitecan (Tam-Peli) eller topotecan. Det primære endepunkt var samlet overlevelse.

  • Ved interimanalysen var median OS 13,3 måneder med Tam-Peli mod 9,4 måneder med topotecan. (HR 0,46; 95% CI: 0,35-0,62; p<0,0001).
  • Investigator-vurderet median PFS var 7,4 måneder med Tam-Peli og 2,8 måneder med topotecan (HR 0,29; 95% CI: 0,23-0,37; p<0,0001).
  • Den objektive responsrate var 59,1 procent mod 9,7 procent.

ARTEMIS-008 omfattede 461 patienter med recidiverende SCLC efter førstelinjebehandling med platinbaseret kemo. Patienterne blev randomiseret til det B7-H3-rettede ADC risvutatug rezetecan (Ris-Rez) eller topotecan. Også her var samlet overlevelse det primære endepunkt.

  • Ved en median opfølgningstid på 12,2 måneder var median OS 18,5 måneder med Ris-Rez mod 10,3 måneder med topotecan (HR 0,46; 95% CI: 0,35-0,62; p<0,0001).
  • BICR-vurderet median PFS var 7,2 måneder med Ris-Rez mod 3,0 måneder med topotecan (HR 0,33; 95% CI: 0,25-0,42). Investigator-vurderet median PFS var 7,8 måneder med Ris-Rez mod 4,0 måneder med topotecan (HR 0,33; 95% CI: 0,25-0,42).
  • Den objektive responsrate var 58,3 procent mod 12,6 procent.

I begge studier var andelen af patienter, der fik behandlingsrelaterede bivirkninger af grad ≥3, lavere med de eksperimentelle ADC'er end med topotecan. I TAISHAN-302 var andelene 46,4 procent med Tam-Peli og 74,7 procent med topotecan. I ARTEMIS-008 var de 60,9 procent med Ris-Rez og 78,2 procent med topotecan.

Interstitiel lungesygdom (ILD) eller pneumonitis blev rapporteret hos 4,9 procent med Tam-Peli mod 1,4 procent med topotecan. I ARTEMIS-008 blev der rapporteret ILD-hændelser hos 11,7 procent med Ris-Rez mod 1,9 procent med topotecan.