Skip to main content

 

Keytruda bibeholder markant effekt efter fem år ved lokalavanceret NSCLC

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Lungekræft.

ELCC: Kombinationen af Keytruda (pembrolizumab) og samtidig kemostråleterapi (cCRT) viser vedvarende høj responsrate og lang overlevelse efter næsten fem års opfølgning hos patienter med ikke-resektabel lokalavanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Det viser endelige resultater fra fase II-studiet KEYNOTE-799, der blev præsenteret på den europæiske lungekræftkongres ELCC 2025 (abstract #186O).

I studiet blev 214 patienter med ubehandlet, ikke-resektabel lokalavanceret NSCLC (stadium IIIA–C) inddelt i to kohorter.

Kohorte A (n=112) var udgjort af patienter med planocellulær og non-planocellulær NSCLC, som modtog pembrolizumab (200 mg hver tredje uge) kombineret med carboplatin og paclitaxel i én serie efterfulgt af yderligere to serier med samme behandling plus samtidig standard thorakal strålebehandling (TRT).

Kohorte B (n=102) var udgjort af patienter med non-planocellulær NSCLC, som fik pembrolizumab (200 mg hver tredje uge) plus cisplatin og pemetrexed i tre serier med TRT i serie to og tre.

Patienterne modtog herefter 14 serier pembrolizumab som vedligeholdelsesbehandling.

Efter median opfølgning på cirka fem år viste behandlingen følgende resultater:

  • Objektiv responsrate (ORR) på 71,4 procent (95 % CI 62,1–79,6) i kohorte A og 75,5 procent (95 % CI 66,0–83,5) i kohorte B.
  • Median varighed af respons på henholdsvis 44,4 måneder (kohorte A) og 48,5 måneder (kohorte B).
  • Median progressionsfri overlevelse (PFS) på 29 måneder i kohorte A og 45,3 måneder i kohorte B. Den 48-måneders PFS-rate var 38,9 procent (kohorte A) og 46,3 procent (kohorte B).
  • Median samlet overlevelse (OS) var 35,6 måneder i kohorte A og 56,7 måneder i kohorte B. 48-måneders OS-raten var henholdsvis 40,2 procent og 54,7 procent.

Bivirkninger af grad 3 eller højere relateret til behandlingen forekom hos 65,2 procent af patienterne i kohorte A og 51,0 procent i kohorte B. Alvorlig pneumonitis (grad ≥3) blev observeret hos henholdsvis 8 procent (kohorte A) og 6,9 procent (kohorte B). Immunsystemrelaterede bivirkninger og infusionsreaktioner opstod hos 52,7 procent i kohorte A og 45,1 procent i kohorte B.

Ved ikke-resektabel lokalavanceret NSCLC er standardbehandlingen i Danmark kemostråleterapi efterfulgt af adjuverende Imfinzi (durvalumab) i op til et år, hvis patienten vurderes egnet og har et PD-L1 udtryk ≥25 procent.