Rybrevant plus Lazcluze viser aktivitet mod atypisk EGFR-muteret NSCLC
Kombinationen af Rybrevant (amivantamab) og Lazcluze (lazertinib) giver klinisk meningsfuld antitumoraktivitet hos personer med fremskreden atypisk EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Det viser data fra CHRYSALIS-2-studiet.
De nye data fra CHRYSALIS-2-studiet, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology, omfatter studiets Kohorte C med NSCLC-patienter med atypiske EGFR-mutationer (for eksempel G719X, S768I, L861Q) og maksimalt to tidligere behandlingslinjer. Deltagerne var behandlingsnaive eller havde tidligere modtaget første- eller andengenerations EGFR-tyrosinkinasehæmmere. Patienter med samtidige exon 20-insertioner, exon 19-deletioner eller exon 21 L858R-mutationer deltog ikke i studiet.
Deltagerne modtog 1.050 mg (1.400 mg hvis de vejede 80 kg eller mere) intravenøs amivantamab én gang om ugen i de første fire uger og derefter én gang hver anden uge plus 240 mg oral lazertinib én gang dagligt. Det primære endepunkt var objektiv responsrate (ORR).
Per 12. januar 2024 modtog i alt 105 deltagere amivantamab-lazertinib. De mest almindelige atypiske mutationer var G719X (56 procent), L861X (26 procent) og S768I (23 procent), inklusive enkelt- og sammensatte mutationer. I den samlede population, med en median opfølgning på 16,1 måneder, var ORR 52 procent. Den mediane responsvarighed (mDoR) var 14,1 måneder. Den mediane progressionsfri overlevelse (mPFS) var 11,1 måneder, mens median samlet overlevelse (mOS) ikke kunne estimeres.
Blandt behandlingsnaive deltagere var ORR 57 procent. mPFS var 19,5 måneder, mDoR var 20,7 måneder, og mOS kunne ikke estimeres. Solitære eller sammensatte EGFR-mutationer havde ingen væsentlig indflydelse på ORR. ORR hos deltagere med P-loop- og αC-helix-komprimerende, klassisk-lignende og T790M-lignende mutationer var henholdsvis 45 procent (38 patienter), 64 procent (14 patienter) og 67 procent (tre patienter).
Bivirkningerne ved amivantamab-lazertinib var i overensstemmelse med tidligere studier og primært af grad 1 og 2.










