Skip to main content

 

Keytruda blåstemplet til nye anvendelser

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Lungekræft.

PD1-hæmmeren Keytruda (pembrolizumab) i kombination med Alimta (pemetrexed) og platinbaseret kemoterapi har fået en såkaldt 'positive opinion' af CHMP (det europæiske lægemiddelagenturs lægemiddelkomité for lægemidler til mennesker) som førstelinjebehandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Baggrunden for den positive vurdering er, at Keytruda i fase III-undersøgelsen Keynote189 har vist sig at øge overlevelsen sammenlignet med behandling med Alimta og platinbaseret kemoterapi alene.

CHMP har også givet en positiv vurdering af Keytruda som monoterapi til behandling af tilbagevendende eller spredt hoved-halskræft hos voksne med PDL-1 ekspression over 50 procent, som har fået platinbaseret kemoterapi. Vurderingen er baseret på fase III-studiet Keynote-040.

De to henstillinger fra CHMP vil nu blive gennemgået af EU-Kommissionen, som står for den endelige beslutning om markedsføringsgodkendelse i EU. Afgørelsen forventes truffet i begyndelsen af ​​efteråret 2018.