Skip to main content

 

Nivolumab-bivirkninger tyder på effektiv behandling

Skrevet af Redaktionen den . Skrevet i Lungekræft.

WCLC2018: Bivirkninger fra immunterapi med Opdivo (nivolumab) er et tegn på at behandlingen har effekt hos patienter med avanceret NSCLC.

Det viser et nyt forsøg, der tirsdag blev præsenteret på WCLC i Toronto (MA10.06), hvor forskere har undersøgt immunterapi relaterede bivirkninger hos 195 patienter og sammenlignet med nivolumab-effektiviteten.

Studiet er en multicenter retrospektiv undersøgelse af patienter med avanceret NSCLC behandlet med nivolumab mellem oktober 2013 og september 2017. Immunrelaterede bivirkninger blev defineret som bivirkninger med et immunologisk grundlag, der krævede intensiv overvågning og interventioner.

Blandt de 195 patienter med en gennemsnitsalder på 63 år (128 mænd [65,6%] og 67 kvinder [34,4%]) blev immunrelaterede bivirkninger (irAE) observeret hos 85 patienter (43,6%), herunder 15 patienter (7,6% ) med 3 eller 4 grads bivirkninger.

Median PFS viste sig at være 5,7 måneder hos patienter med irAE sammenlignet med to måneder hos patienter uden irAE og median OS var 17,8 måneder sammenlignet med 4,04 måneder hos patienter uden irAE.

Overlevelsesfordelen for patienter med irAE var også konsistent i 12- og seks-ugers analyser. Patienter, der udviklede ≥ 2 irAE (n: 37), havde en signifikant længere median PFS (8,5 måneder) og OS (26,8 måneder) sammenlignet med de 48 patienter med en irAE (PFS: 4,6 måneder OS: 11,9 måneder) eller de 110 patienter uden nogen irAE (PFS: 2 måneder, OS: 4 måneder).

En multivariabel analyse viste, at irAE var positivt forbundet med en 52 procent bedre PFS og hele 62 procent bedre OS.

"Undersøgelsen er den største udført til dato med det formål at vurdere, om udviklingen af ​​irAE er prædiktiv for nivolumab-effekt hos forbehandlede NSCLC-patienter," konstaterer forskerne.

"I denne undersøgelse bekræftede vi, at udviklingen af ​​irAE var en stærk forudsigelse for overlevelsesresultater hos NSCLC-patienter, som havde fået nivolumab som ≥ 2-linjebehandling.

Dataen var konsistente i 12- og 6-ugers analyser, hvilket tyder på, at en tidlig indtræden af ​​irAE kunne være forudsigelig for holdbar klinisk fordel hos NSCLC-patienter, der blev behandlet med nivolumab.

Endvidere havde patienter, som oplevede ≥ 2 irAE, en mere udtalt overlevelsesfordel sammenlignet med patienter med en irAE," siger forskerne.