Tislelizumab forbedrer OS for PD-L1+-patienter med avanceret mave- eller spiserørskræft
ASCO GI: Immun-kemoterapi med PD-1-hæmmeren tislelizumab forbedrer samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse, totale responsrate og livskvalitet i forhold til kemoterapi mod PD-1-positiv avanceret mave- eller spiserørskræft, viser et fase III-studie.
Resultaterne tyder på, at kombinationen kan blive ny mulighed som førstelinjebehandling, mener forskerne bag.
Det globale, dobbeltblindede fase III-studie Rationale 305 (abstract #286) blev præsenteret på det gastrointestinale kræftsymposium ASCO GI 2023, professor Markus Moehler fra Mainz University Clinic er førsteforfatter. Kombinationen af tislelizumab og valgfri kemoterapi til patienter med PD-L1-positiv mave- eller spiserørskræft viste signifikant og klinisk meningsfuld samlet overlevelse (OS) sammenlignet med valgfri kemoterapi givet sammen med placebo (HR 0,74 [95% CI: 0,59-0,94], median OS 17,2 måneder versus 12,6 måneder).
Forskerne fandt også, at kombinationsbehandlingen var forbundet med længere progressionsfri overlevelse (median PFS 7,2 versus 5,9 måneder; HR 0,67 [95% CI: 0,55-0,83]), højere overall responsrate (ORR 50,4 procent versus 43 procent), og et mere vedvarende behandlingsrespons (median DoR 9,0 versus 7,1 måneder). Disse tal var sekundære endpoints sammen med vurdering af sikkerhedsprofil.
Bivirkningsbilledet var sammenligneligt i studiets to arme, også selvom flere patienter ikke kunne gennemføre behandlingen i immuterapi-armen (22,4 versus 12,1 procent). Patienter, der modtog tislelizumab frem for placebo, oplevede bedre sundhedsrelateret livskvalitet end patienter, der modtog placebo, noterer forskerne sig også.