Keytruda plus kemo øger overlevelsen ved HER2-negativ mave- eller GEJ-kræft
Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoterapi forbedrer overlevelsen ved lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ mavekræft eller kræft i den gastro-esofageale overgang (GEJ).
Det viser fase III-studiet KEYNOTE-859, som konkluderer, at kombinationen kan være en førstelinjebehandlingsmulighed for patientgruppen.
KEYNOTE-859, hvis nye resultater er publiceret i The Lancet Oncology, er et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret fase III-forsøg, som er udført på 207 medicinske centre i 33 lande. De i alt 1.579 deltagende patienter var i alderen 18 år og ældre og havde tidligere ubehandlet lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ mave- eller GEJ-kræft og en Eastern Cooperative Oncology Group performancestatus på 0 eller 1. De fleste deltagere var mænd (67-69 procent) og hvide (54-55 procent).
Patienterne blev tilfældigt tildelt enten Keytruda plus kemoterapi (790 patienter) eller placebo plus kemoterapi (789 patienter). Efter en gennemsnitlig opfølgning på 31 måneder var den gennemsnitlige OS i Keytruda-gruppen 12,9 måneder, mens den var 11,5 måneder i placebogruppen (hazard ratio [HR] 0,78 [95 procent CI 0,70-0,87]; p<0,0001). Hos deltagere med et PD-L1-udtryk (PD-L1 CPS) på 1 eller højere var OS 13 måneder i Keytruda-gruppen mod 11,4 måneder i placebogruppen. Hos patienter med en PD-L1 CPS på 10 eller højere var OS 15,7 måneder i Keytruda-gruppen mod 11,8 måneder i placebogruppen.
De mest almindelige grad 3-5 bivirkninger af enhver årsag var anæmi (12 procent i Keytruda-gruppen og 10 procent i placebogruppen) og nedsat neutrofiltal (henholdsvis 10 procent og otte procent). Alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos 23 procent af deltagerne i Keytruda-gruppen og 19 procent i placebogruppen. Behandlingsrelaterede dødsfald forekom hos otte personer (en procent) i Keytruda-gruppen og 16 (to procent) i placebogruppen. Der blev ikke identificeret nye sikkerhedssignaler.
Samlet set konkluderer forskerne bag KEYNOTE-859, at deltagerne i gruppen med Keytruda plus kemoterapi havde en signifikant og klinisk meningsfuld overlevelsesforbedring med håndterbar toksicitet sammenlignet med deltagere i gruppen, der fik placebo og kemoterapi. Derfor kan Keytruda sammen med kemoterapi være en førstelinjebehandlingsmulighed for patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ mave- eller GEJ-kræft, skriver forskerne i studiets abstract.
