Jemperli åbner for organbevarelse ved mavekræft
ESMO: Efter gennembruddet ved dMMR-rektumkræft viser Jemperli (dostarlimab) nu potentiale som organbevarende behandling ved lokaliseret dMMR/MSI-H-kræft i mavesæk eller mavemund. 15 af 24 patienter havde klinisk komplet respons uden operation efter ét år.
Det viser den første planlagte interimanalyse af fase II-studiet GERCOR-GONO DEWI, som blev præsenteret den 23. oktober på ESMO 2026 (abstract #2877RO).
Studiet undersøger, om patienter med lokaliseret dMMR/MSI-H-adenokarcinom i ventriklen eller den gastroøsofageale overgang kan undgå operation, hvis de opnår klinisk komplet respons efter behandling med PD-1-hæmmeren dostarlimab (Jemperli). Strategien er watch-and-wait med tæt kontrol og mulighed for kirurgi afhængigt af behandlingsresponset.
I alt blev 60 patienter inkluderet fra januar 2024 til december 2025, hvoraf én blev ekskluderet før behandling. Interimanalysen omfatter de første 24 patienter, der kunne evalueres for det primære endepunkt: klinisk komplet respons efter ét år uden operation for kræftsygdommen.
Patienterne havde klinisk stadium T2–T4 NxM0 og performance status 0-1. Medianalderen var 65 år. Hos 15 patienter sad tumoren i ventriklen og hos ni i den gastroøsofageale overgang.
Behandlingen bestod initialt af dostarlimab 500 mg hver tredje uge i fire serier. Vurderinger efter 12 og 24 uger afgjorde det videre forløb med fortsat immunterapi og watch-and-wait eller operation. Klinisk komplet respons krævede komplet respons ved endoskopi, tumorfrie biopsier og normale CT-billeder.
Ved etårsvurderingen opfyldte 15 af de 24 patienter kriterierne for klinisk komplet respons uden kirurgi, svarende til 62,5 procent. Der var ikke observeret recidiv eller død blandt disse patienter ved en oplyst medianopfølgning på 16,2 måneder (95% CI 12,22-17,22).
Komplet respons på tværs af kræftformer
Resultaterne fra DEWI-studiet føjer sig til udviklingen inden for organbevarende behandling af dMMR-kræft. Da Onkologisk Tidsskrift omtalte dostarlimab-resultaterne ved lokalavanceret dMMR-rektumkræft på ASCO 2024, havde alle 41 patienter, som havde gennemført behandlingen, opnået klinisk komplet respons, hvilket vakte stor begejstring hos danske gastro-onkologer.
I en senere opdatering, publiceret i New England Journal of Medicine i 2025, havde alle 49 patienter i rektumkohorten, som havde gennemført behandlingen, opnået klinisk komplet respons og valgt et forløb uden operation.
Den 19. oktober 2026 gav FDA dostarlimab accelereret godkendelse til voksne med lokalavanceret dMMR/MSI-H-rektumcancer i stadium II–III. Godkendelsen bygger blandt andet på det separate AZUR-1-studie og gælder rektumcancer.