Skip to main content

 

Clock-stop i vurderingen af Cabometyx og Opdivo mod nyrekræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Nyrekræft.

Medicinrådet har sat et clock-stop i vurderingen af kombinationsbehandlingen Cabometyx (cabozantinib) og Opdivo (nivolumab) mod metastatisk nyrekræft, mens de venter på flere data fra producenten.

Det skriver Medicinrådet. 

Kombinationsbehandlingen er anbefalet som førstelinjebehandling mod metastatisk nyrekræft i de internationale retningslinjer sammen med andre tyrosinkinase-hæmmer+immunterapi-kombinationer. 

Kombinationen af cabozantinib og nivolumab blev godkendt i EU baggrund af fase III-studiet CheckMate-9ER publiceret i New England Journal of Medicine (NEJM) i 2021. 

Resultaterne fra CheckMate-9ER viser, at cabozantinib i kombination med nivolumab fordobler den mediane progressionsfri overlevelse sammenlignet med suntinib alene: Henholdsvis 16,6 måneder mod 8,3 måneder (HR: 0,51; 95 % CI: 0,41-0,64; P <0,0001).  

Derudover forbedrer kombinationen den samlede overlevelse samt sygdomskontrolraten signifikant med en lavere hyppighed af afbrydelse af behandlingen i forhold til sunitinib.  

Samlet overlevelse viser statistisk signifikante fordele med en reduktion i risiko for død på 40 procent sammenlignet med sunitinib (HR: 0,60 [98,89 % CI: 0.40-0.89]; p=0,001; median for samlet overlevelse ikke opnået i nogen arm).   

Derudover viser kombinationen en signifikant forbedret objektiv responsrate, hvor dobbelt så mange patienter responderer sammenlignet med sunitinib (55,7 procent mod 27,1 procent; p<0,0001), og hvor 8,0 procent versus 4,6 procent opnår komplet respons.