”Det er en glædelig dag for patienter og onkologer. Vi ser med stor optimisme på, at man har anbefalet pembrolizumab adjuverende,” siger Niels Fristrup.
Endelig godt nyt til nyreonkologerne: Adjuverende immunterapi anbefalet mod højrisiko nyrekræft
Efter afslag sidste efterår har Medicinrådet genovervejet beslutningen på baggrund af nye data og anbefaler nu Keytruda (pembrolizumab), som adjuverende behandling af nyrekræft med øget risiko for tilbagefald efter nefrektomi. Det vækker glæde blandt nyreonkologerne.
Nyreonkologerne har ellers fået afslag på afslag på behandlinger, de gerne vil have til rådighed, men med den nye anbefaling er der kommet et nyt og vigtigt værktøj til at bekæmpe tilbagefald, siger Niels Fristrup.
”Det er en glædelig dag for patienter og onkologer. Vi ser med stor optimisme på, at man har anbefalet pembrolizumab adjuverende,” siger Niels Fristrup, afdelingslæge på Onkologisk Afdeling på Aarhus Universitetshospital. Han er medlem af Dansk Renal Cancer Gruppe (DaRenCa), der er med til at udvikle de kliniske retningslinjer på området.
Medicinrådets anbefaling bygger på fase III-studiet KEYNOTE-564. Efter en opfølgning på 57,2 måneder er flere endepunkter fortsat ikke nået. Det gælder blandt andet effektmålet disease-free survival (DFS), som hverken er nået i interventions- eller komparatorarm. Men efter mediant 57,2 -måneders opfølgning var der 174 hændelser i pembrolizumab-armen (35 procent) og 224 hændelser i placebo-armen (45 procent).
Patienter lever længere
Data for samlet overlevelse (OS) var ikke modne, men 48-måneders OS-raten var 91,2 procent i pembrolizumab-armen og 86,0 procent i placebo-armen, hvilket svarer til en absolut risikoreduktion på 5,2 procentpoint, og en HR på 0,62 (95 % CI 0,44; 0,87) med en p-værdi på 0,0024, som er lavere end den præspecificerede p-værdi angivet i studieprotokollen.
Medicinrådet vurderer derfor, at behandling med pembrolizumab sandsynligvis vil medføre forbedret overlevelse, omend størrelsen af overlevelsesgevinsten er usikker.
”Data viser, at man mindsker risiko for tilbagefald med behandlingen, og den nyeste opfølgning viser samtidig, at de patienter, som har fået pembrolizumab, lever længere. Det er virkelig positivt,” siger Niels Fristrup.
Han fortsætter:
”Nu skal vi i arbejdstøjet i DaRenCa med henblik på at få behandlingen implementeret. Vi skal først og fremmest fokusere på de patienter, der har en høj risiko for tilbagefald, og så skal vi tage en snak med patienterne for og imod tillægsbehandlingen.”
Rådet vurderer også, at behandling med pembrolizumab er forbundet med betydelige bivirkninger, som kan være langvarige og behandlingskrævende. Behandlingen er desuden dyrere end nuværende praksis, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt.
Over 22 procent af patienter, der har fået kurativt intenderet kirurgi mod lokaliseret eller lokalavanceret renal clear-cellecancer, oplever tilbagefald inden for 5 år, og den øgede risiko for tilbagefald er vedvarende, men dog aftagende over tid. 1- og 5-års overlevelsen er henholdsvis 96,1 procent og 78,3 procent.
