Xtandi hjælper prostatapatienter, der ikke har andre tilbud

ASCO: Xtandi (enzalutamid) mindsker risiko for død hos personer med kastrationsresistent ikke-metastatisk prostatakræft og hurtigt stigende PSA - en patientgruppe, der ellers ikke har et behandlingstilbud, som det er nu. 

Det viser de endelige tal fra fase 3-studiet PROSPER, hvis resultater er så markante, at det kan være grundlag for ændring af indikationen, mener Bettina Nørby, ledende overlæge i urinvejskirurgi ved Vejle Sygehus.

”Når prostatakræftpatienter, som får kastrationsbehandling, bliver resistente, men ikke har metastaser, er der lige nu ikke noget tilbud. De må derfor vente til, de får metastaser, før vi kan behandle dem med fx enzalutamid. Derfor er det interessant, at vi nu faktisk kan vise, at hvis vi starter med behandlingen tidligere, når der er hurtigt stigende PSA-tal, men før patienterne har metastaser, så øger det overlevelsen betydeligt,” siger Bettina Nørby, der er medforfatter på studiet, som bliver fremlagt (abstrakt 5515) på den virtuelle ASCO-kongres 2020.

Studiet var ikke blindet hele vejen igennem

Den første interim-analyse viste, at effekten af enzalutamid for denne patientgruppe var så markant, at studiet ikke længere skulle være blindet, og patienter fra placebogruppen som ikke havde fået metastaser endnu fik tilbudt at overgå til enzalutamid-armen. 

Resultaterne fra studiet viser – trods cross-over fra kontrolgruppen - at behandling med enzalutamid plus anti-androgen terapi (ADT) reducerer risiko for død med 27 % sammenlignet med placebo. 

Median overlevelsestid var 56 måneder i placebo og 67 måneder i enzalutamid-gruppen. Behandlingen forlænger altså gennemsnitligt overlevelse i knap et år. 

Ny indikation for enzalutamid?

Forskerne bag abstraktet konkluderer derfor, at behandling med enzalutamid plus ADT, før der er detekterbare metastaser, forbedrer generel overlevelse hos denne patientgruppe, og at der er basis for, at det bliver ny standardbehandling.

”Det er utrygt for mange patienter at gå og vente på, at sygdommen forværres, så de kan få hjælp. Af samme grund var det her et studie, hvor folk har været meget interesseret i at være med, fordi det gav os en mulighed for at tilbyde patienter behandling, som ellers ikke havde noget tilbud,” siger Bettina Nørby.