Skip to main content

 

Intensivering af ADT bør overvejes ved højrisiko BRPC

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Prostata.

ESMO: Tilføjelse af Erleada (apalutamid; APA) eller APA plus abirateronacetat og prednison (AAP) til androgen deprivationsterapi (ADT) forlænger biokemisk progressionsfri overlevelse bPFS hos patienter med højrisiko biokemisk recidiverende prostatakræft (BRPC) uden at påvirke tid til kastrationsresistens (TTCR).

Det viser fase III-studiet PRESTO, som konkluderer, at intensivering af ADT bør overvejes ved højrisiko BRPC.

I PRESTO-studiet, der var udvalgt som Late Breaking Abstract (abstract #LBA63) på ESMO Congress 2022, deltog 504 BRPC-patienter med en PSA-doblingstid (PSADT) på ni måneder, der ikke havde fjernmetastaser. Patienterne blev randomiseret 1:1:1 til at modtage et års behandling med enten kontrolarmen ADT eller ADT plus APA eller ADT plus APA plus AAP med opfølgning efter behandlingen. Det primære endepunkt var bPFS (serum PSA > 0,2 ng/ml efter behandling), mens sekundære endepunkter omfattede sikkerhed, patientrapporteret livskvalitet (QOL), tid til restitution af estosteron (> 50 ng/dL) (TTTR), metastasefri overlevelse (MFS) og TTCR.

Den første planlagte interimanalyse viste, at begge de eksperimentelle arme signifikant forbedrede bPFS sammenlignet med kontrolarmen. Raterne for bPFS var median 24,9 måneder for ADT plus APA mod 20,3 måneder for ADT alene (HR: 0,52); mens bPFS for ADT plus APA plus AAP var median 26 måneder mod 20 måneder for ADT (HR: 0,48).

Median TTTR var henholdsvis 3,9 måneder, 3,8 måneder og 4,7 måneder i ADT-, ADT plus APA- og ADT plus APA plus AAP-armene.

Den mest almindelige grad 2 bivirkning var hypertension (henholdsvis 19,4 procent, 23,4 procent, 30,4 procent i ADT-, ADT plus APA- og ADT plus APA plus AAP-armene). Otte patienter (1,8 procent) på tværs af alle behandlingsarme stoppede behandlingen på grund af bivirkninger.

En opfølgende analyse af livskvalitet, MFS og TTCR er nu i gang.