Tillæg af kemo til standardbehandling forbedrer ikke PFS ved højrisiko lokaliseret prostatacancer
ASCO GU: Tillæg af cabazitaxel til langvarig androgen deprivationsbehandling (ADT) og strålebehandling forbedrer ikke den progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med højrisiko lokaliseret prostatacancer.
Det viser de første resultater fra det randomiserede fase III-studie PEACE-2, som blev præsenteret ved ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2026 (abstract #LBA307).
PEACE-2 inkluderede patienter med højrisiko lokaliseret prostatacancer defineret ved mindst to af følgende kriterier: Gleason score 8-10, T3/T4-sygdom og PSA ≥20 ng/mL. Det var også et inklusionskriterium, at patienterne ikke havde påviselige metastaser ved konventionel billeddiagnostik.
Standardbehandlingen bestod af strålebehandling kombineret med tre års ADT. Patienterne blev derefter randomiseret 1:1:1:1 til enten standardbehandling alene, standardbehandling plus profylaktisk pelvin strålebehandling, standardbehandling plus fire cykler cabazitaxel (20-25 mg/m² hver tredje uge før strålebehandling) eller standardbehandling plus både cabazitaxel og pelvin strålebehandling.
Det primære endepunkt var klinisk progressionsfri overlevelse (cPFS) defineret ved død, metastaser eller verificeret lokalt recidiv. Oprindeligt var det planlagt at inkludere 1.048 patienter for at påvise en hazard ratio på 0,70 svarende til en absolut forskel på 7,5 procentpoint i seksårs cPFS. Inklusionen blev imidlertid lukket tidligere end planlagt, men analysen blev gennemført efter opnåelse af det planlagte antal hændelser (247).
I alt blev 761 patienter fra fire europæiske lande inkluderet fra 2013 til 2021. Medianalderen var 67 år, 79 procent af patienterne havde to risikofaktorer, og 21 procent havde tre. 381 patienter blev randomiseret til behandling med cabazitaxel og 380 til behandling uden cabazitaxel. Median opfølgning var cirka 85 måneder.
Udfordrer definition af højrisiko prostatacancer
Der blev ikke fundet nogen interaktion mellem cabazitaxel og pelvin strålebehandling. Cabazitaxel forbedrede ikke cPFS sammenlignet med standardbehandling uden cabazitaxel (HR 1,11; 95% CI 0,87-1,41). Seksårs cPFS-raterne var 67,2 procent med cabazitaxel og 71,4 procent uden cabazitaxel.
Den samlede overlevelsesrate var over 85 procent i alle behandlingsarme uden signifikante forskelle.
Bivirkninger af grad >2 blev rapporteret hos 65 procent af patienterne, der modtog cabazitaxel, sammenlignet med 47 procent hos patienter, der ikke modtog cabazitaxel.
Forskerne bag studiet konkluderer:
”Cabazitaxel forbedrer ikke klinisk progressionsfri overlevelse ved lokaliseret prostatacancer med meget høj risiko. Da der blev observeret meget få prostatacancerrelaterede dødsfald i løbet af det første årti, udfordrer data fra PEACE-2 vores nuværende definition af lokaliseret prostatacancer med meget høj risiko, særligt når den fastlægges ved brug af moderne billeddiagnostik.”
