Skip to main content

 

Medicinrådet anbefaler Opdivo og kemoterapi i 1.linje mod bestemt type fremskreden spiserørskræft

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Spiserørskræft.

Medicinrådet anbefaler nivolumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som 1. linjebehandling til patienter med kræft af typen HER2-negativ adenokarcinom i enten spiserør, mavemund eller mavesæk og høj PD-L1 ekspression (CPS ≥ 5). 

Medicinrådet vurderer, at ”behandlingen forlænger patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med platinbaseret kemoterapi alene. Behandlingen kan dog give flere bivirkninger.” 

Anbefalingen er baseret på fase III-studiet CheckMate 649, der fandt, at:

  • For patienter, hvis tumorer har et PD-L1 med en kombineret positiv score (CPS) på 5 eller derover var den samlede medianoverlevelse 14,4 måneder i nivolumab-kemoterapi-armen, mens overlevelsen var 11,1 måneder i kemoterapiarmen (HR 0,70; 95% CI 0,61 – 0,81).

”Det er en markant forbedring og et rigtig fint resultat for denne patientgruppe. Det underbygger de første resultater fra studiet og taler for, at nivolumab kombineret med kemoterapi bliver ny standardbehandling,” sagde overlæge Lene Bæksgaard Jensen fra Onkologisk Klinik på Rigshospitalet i forbindelse med præsentation af resultaterne på ESMO 2021. 

Ser man på resultaterne for alle randomiserede patienter uanset PD-L1-niveau var der også en signifikant effekt af kombinationsbehandlingen. Her var den samlede overlevelse 13,8 måneder i den eksperimentelle arm og 11,6 måneder i kontrolarmen (HR 0,79; 95% CI 0,71 – 0,88), men hvis man ser på gruppen af patienter med CPS<5 er der ingen effekt ved tillæg af nivolumab. 

Betydningsfulde bivirkninger

Der er dog væsentlige forskelle i bivirkningsprofilerne ved de to behandlinger. I den eksperimentelle arm fik 95 procent af patienterne bivirkninger, og 60 procent fik grad 3-4-bivirkninger. 38 procent af patienterne måtte stoppe behandlingen grundet bivirkninger.

I kontrolarmen fik 89 procent bivirkninger, 45 procent fik grad 3-4-bivirkninger, og 25 procent måtte stoppe behandlingen.

Medicinrådet skriver, at behandlingen med nivolumab i kombination med platinbaseret kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne samlet set er rimelige i forhold til den forventede effekt. 

Medicinrådet anbefaler, at nivolumab doseres vægtbaseret, og at patienterne maksimalt får nivolumab i to år.