Neoadjuverende Opdivo forbedrer ikke pCR ved kræft i spiserør- og mavemund
ASCO: Tillæg af Opdivo (nivolumab) til neoadjuverende kemostråleterapi forbedrer ikke de patologiske komplette responsrater (pCR) hos patienter med lokoregionalt spiserør- og mavemunds (GEJ) adenokarcinom.
Det viser resultater fra fase II/III-studiet ECOG-ACRIN EA2174 (abstract #4000), som blev præsenteret på ASCO 2024.
Studiet inkluderede 275 patienter, der blev randomiseret til enten neoadjuverende behandling med carboplatin og paclitaxel samt stråleterapi (arm A) eller samme behandling kombineret med nivolumab (arm B).
Resultaterne viste, at pCR-raten i arm A var 21 procent (95% CI, 14,5-28,8) sammenlignet med 24,8 procent (95% CI, 17,8-32,9) i arm B, hvilket ikke udgjorde en statistisk signifikant forskel (p = 0,27).
Desuden var den kirurgiske komplikationsrate sammenlignelig på tværs af de to arme (arm A = 28,7 procent; arm B = 25,4 procent), og der var ingen væsentlige forskelle i kemoterapi- eller stråleeksponering.
Grad 3/4 bivirkninger, der forekom hos mindst 5 procent af patienterne i arm A, omfattede anæmi, dysfagi, esophagitis, et reduceret lymfocyt- og neutrofiltal samt et reduceret antal leukocytter. Lignende bivirkninger blev observeret i arm B. Desuden rapporterede patienterne kvalme som en hyppigt forekommende bivirkning. Der blev rapporteret tre behandlingsrelaterede dødsfald i arm A og to i arm B.