Overlevelsesfordel for vedligeholdelses-Bavencio mod fremskreden blærekræft bekræftes

Nye langtidsdata fra fase III-studiet JAVELIN Bladder 100 bekræfter, at immunterapien Bavencio (avelumab) øger overlevelsen hos patienter med fremskreden urotelialkræft (kræft i blæren eller de øvre urinveje), når lægemidlet gives som førstelinje-vedligeholdelsesbehandling.

Resultaterne blev præsenteret på 2022 ASCO Genitourinary Cancers Symposium tidligere på måneden.

De nye langtidsdata er for gennemsnitligt 38 måneders opfølgning og viser, at patienter med fremskreden urotelialkræft, som har fået Bavencio kombineret med bedste lindrende behandling i førstelinje-vedligeholdelsesbehandling, har en gennemsnitsoverlevelse på 23,8 måneder. Til sammenligning er overlevelsen for patienter, som udelukkende har fået bedste lindrende behandling, 15 måneder. Ooverlevelsen er målt efter randomisering af patienter, som har gennemført fire til seks cykler med platinbaseret kemoterapi.

Sikkerhedsprofilen i langtidsdataene er i overensstemmelses med det, der er set i det overordnede kliniske program for Bavencio. Patienterne fortsatte behandlingen indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller andre kriterier for behandlingsophør viste sig.

Største overlevelsesgevinst

I den primære population af randomiserede patienter modtog 19,5 procent af patienterne mindst to års behandling, og 10,2 procent afbrød på grund af behandlingsrelaterede utilsigtede hændelser med begyndelse efter mindst et års behandling.

De nye langtidsdata forstærker studiets oprindelige resultater, som blev præsenteret (Abstrakt LBA1) på ASCO-kongressen 2020. Her blev 700 patienter tilfældigt tildelt enten Bavencio som vedligeholdelse samt bedste lindrende behandling (350 patienter) eller udelukkende bedste lindrende behandling (350 patienter). Cirka halvdelen (51 procent) af patienterne havde PD-L1-positive tumorer. Resultaterne viste, at Bavencio plus lindrende behandling øgede den samlede overlevelse med 7,1 måneder sammenlignet med lindrende behandling alene. Det blev fremhævet som den største overlevelsesgevinst som vedligeholdelsesbehandling, der var set ved avanceret urotelialkræft.

Medicinrådet besluttede i juni 2021, at anbefale Bavencio som vedligeholdelsesbehandling til voksne patienter med fremskreden urotelialkræft med den begrundelse, at behandlingen medfører, at patienterne lever længere, end hvis de ikke får behandling. Samtidig vurderede Medicinrådet, at bivirkningerne ved behandlingen ikke ser ud til at forringe patienternes livskvalitet. Anbefalingen omfatter patienter, som er i god almen tilstand, hvor kræftsygdommen ikke er forværret, efter de er behandlet med platinbaseret kemoterapi.