Medicinrådet anbefaler Keytruda mod uhelbredelig livmoderhalskræft
Levetidsforlængende behandling i form af Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoterapi både med eller uden bevacizumab anbefales nu af Medicinrådet til kvinder med uhelbredelig livmoderhalskræft.
Det blev besluttet på et rådsmøde tirsdag den 22. august.
Medicinrådet vurderer, at behandlingen kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med kemoterapi både med og uden bevacizumab, som er nuværende standardbehandling.
Det er glædeligt, mener Anja Ør Knudsen, der er ledende overlæge på Onkologisk Afdeling, Gynækologisk Cancer ved Odense Universitetshospital.
“Det betyder, at særligt unge kvinder, som får livmoderhalskræft, kan være her i længere tid, og det betyder alverden for dem. Så det er meget positivt for vores patienter, at pemrolizumab nu er blevet godkendt til uhelbredelig livmoderhalskræft, og det er vi meget glade for,” siger hun.
Indikationen er patienter med ikke-kurabel cervixcancer i god almentilstand, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med CPS ≥ 1, som ifølge Medicinrådet vil gælde for omkring 30 danske kvinder årligt. Rådet anbefaler, at pembrolizumab gives i vægtbaseret dosering indtil progression, uacceptabel toksicitet eller i maksimalt to år.
Er effekten værd
Omkostningerne til behandlingen er højere end nuværende standardbehandling. Medicinrådet vurderer dog samlet set, at “omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til den dokumenterede effekt”. Behandlingen er dog forbundet med en højere forekomst af bivirkninger.
Vurderingen er baseret på det placebokontrollerede fase III-studie KEYNOTE-826, som har undersøgt effekt og sikkerhed af pembrolizumab og kemoterapi sammenlignet med placebo i kombination med kemoterapi +/- bevacizumab ved persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer.
Den endelige OS-analyse, der blev præsenteret ved årets ASCO-kongres, viste, at pembrolizumab forlængede overlevelsen markant uanset PD-1-udtryk. For kvinder med CPS ≥ 1 var OS 12 måneder længere med pembrolizumab end placebo (hhv. 28,6 vs. 16,5 måneder) efter mere end tre års opfølgning.
Studiet var det første, der viste, at immunterapi med fordel kan kombineres med kemoterapi i første linje ved metastatisk livmoderhalskræft.
”Udbredelsen af immunterapi indenfor gynækologisk kræft er af flere grunde gået langsommere end ved andre kræftformer. Nu ser det ud til at kunne være på vej til både første og anden linje hos de mest syge,” udtalte Anja Ør Knudsen, da de første resultater blev præsenteret på ESMO i 2021.
Omkring 350-400 kvinder diagnosticeres årligt med livmoderhalskræft (cervixcancer). Incidensen er dog faldende som konsekvens af screeningsprogrammer.