Elahere EU-godkendt til behandling af platinresistent æggestokkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den 29. november 2024. Skrevet i Underlivskræft.

Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til det folatreceptor alfa (FRɑ)-målrettede antistofkonjugat Elahere (mirvetuximab soravtansin) som behandling mod en særlig form for æggestokkekræft.

Godkendelsen er til voksne patienter med FRα-positiv, platinresistent high-grade serøs epitelial kræft i æggestokke eller æggeledere eller primær peritoneal kræft, som tidligere har modtaget systemisk behandling. FRα-biomarkøren er højt udtrykt hos cirka en tredjedel af kvinder med æggestokkræft.

Baggrunden for markedsføringstilladelsen for Elahere er data fra fase III-studiet MIRASOL, hvis resultater er publiceret i The New England Journal of Medicine. Deltagerne i studiet havde sygdom, der var progredieret under eller efter en til tre linjer med tidligere behandling, og deres tumorer udtrykte høje niveauer af FRɑ (≥75 procent af tumorceller med ≥2+ membranintensitet). Studiets primære endepunkt var investigatorvurderet progressionsfri overlevelse (PFS), mens sekundære endepunkter omfattede objektiv responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS).

Resultaterne, der blev præsenteret på American Society of Clinical Oncology’s (ASCO) årsmøde i 2023, viste, at behandling med Elahere resulterede i en 35 procent reduktion i risikoen for tumorprogression eller død sammenlignet med kemoterapi. Elahere viste også forbedring af OS med en 33 procent reduktion i risikoen for død i Elahere-armen sammenlignet med kemoterapi-armen.

De mest almindelige bivirkninger med Elahere var sløret syn, kvalme, diarré, træthed, mavesmerter, keratopati, tørre øjne, forstoppelse, opkastning, nedsat appetit, perifer neuropati, hovedpine, asteni, øget aspartataminotransferase og artralgi. Den mest almindeligt rapporterede alvorlige bivirkning var lungebetændelse.

Historisk har behandlingsmuligheder for patienter med platinresistent æggestokkræft været begrænsede, og de tilgængelige behandlinger giver ofte bivirkninger, som kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten. Det er ti år siden, at en ny behandling for platinresistent æggestokkræft blev godkendt i EU, og de nye resultater hilses derfor særdeles velkommen af CEO i World Ovarian Cancer Coalition Clara Mackay.

"I Europa er kræft i æggestokkene tre gange mere dødelig end brystkræft, og at have nye innovative muligheder giver os mulighed for at arbejde hen imod en verden, hvor alle, der lever med kræft i æggestokkene, har den bedste chance for at overleve og den bedst mulige livskvalitet, uanset hvor de lever," siger Clara Mackay i en pressemeddelelse.

Elahere EU-godkendt til behandling af platinresistent æggestokkræft

Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til det folatreceptor alfa (FRɑ)-målrettede antistofkonjugat Elahere (mirvetuximab soravtansin) som behandling mod en særlig form for æggestokkekræft.

Det så rigtig godt ud, da sundhedsminister Sophie Løhde (V) med baggrund i Kræftplan V instruerede regionerne i at samle deres regionale lægemiddelkomiteer i et enstrenget organ. Med et trylleslag kunne vi undgå regionale uligheder, når det gælder adgang til lægemidler.

Så skete det – det første betydende lægemiddel trækkes fra på mandag ud af det danske marked. For tiden er mere end 2.000 patienter ellers i behandling med det, fordi de har betydelige udfordringer med deres kolesterol.

Aktuelt spirer en debat om det danske Medicinråd, som i stigende grad har nej-hatten på. Til ugunst for danske patienter og til stor fordel for regionernes økonomi.

Lørdag 14. marts klokken 9.30 samles Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) på Hotel Comwell Kellers Park i Børkop med udsigt over Vejle Fjord. Her skal selskabet vælge ny formand, efter at Bolette Friderichsen har valgt at stoppe.

Kultur

KULTUR-TEMPERATUR: I slutningen af januar blev Cees Stavenuiter udpeget som næstformand for Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM). Gennem sine kulturoplevelser holder han fast i at være den lidt naive idealist, der husker sig selv på sine idealer.

BØGER: Forstå dit nervesystem, så du ved, hvordan du skal reagere, når det bliver overbelastet. Det er hensigten med ny bog, men uklar formidling mudrer forståelsen.

STREAMING: ’Pulse’ er en sæbeopera, der ønsker at favne både det kliniske liv på en akutafdeling og en speget kærlighedsaffære mellem to læger, som har udviklet sig til sag for HR. Der er dog ikke noget tidspunkt, hvor serien kan undslippe fornemmelsen af tarveligt B-fjernsyn.

KULTUR-TEMPERATUR: Cykling er professor Andreas Røders store lidenskab uden for det urologiske speciale. Han misser sjældent TV-tid under Tour de France og har for nylig læst bogen om ’Rolf og Ritter’, TV2’s mangeårige kommentatorer under det store cykelløb.

TV: Fire unge medicinstuderende bliver ramt af kræft efter arbejde med dissektion af lig. DR-dokumentaren ’Den giftige tvivl’ afsøger grundigt, om formaldehyd kan være en overset sundhedsrisiko. Det er flot journalistik, der gør en forskel.

KULTUR-TEMPERATUR: Colitis-Crohn Foreningens nye direktør Mogens Damgaard elsker at se fodbold og er loyal fan af FCK – også selvom det går skidt for fodboldholdet for tiden.

BØGER: ´Besat af bakterier´ er en medrivende og vidensmættet fortælling om bakteriernes verden, der forener personlig erfaring, medicinhistorie og banebrydende forskning.

KULTUR-TEMPERATUR: Administrerende direktør Lars Pram fra Danmarks Apotekerforening har årskort til Glyptoteket. Han holder af at besøge det københavnske museum, da det får kunst og arkitektur til at gå op i en højere enhed.

BØGER: I sin nye bog ’Art Cure’ argumenterer britisk professor for, at kunst, kultur og kreativ deltagelse er en reel sundhedsressource, der bør integreres i sundhedsvæsnet.

BØGER: Læge, psykolog og journalist vil vejlede pårørende til stressramte med ny bog. Det er prisværdigt, men et fastlåst syn på årsagen til stress blokerer for nuanceret hjælp.