Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Elahere EU-godkendt til behandling af platinresistent æggestokkræft

Europa-Kommissionen har givet markedsføringstilladelse til det folatreceptor alfa (FRɑ)-målrettede antistofkonjugat Elahere (mirvetuximab soravtansin) som behandling mod en særlig form for æggestokkekræft. 

Godkendelsen er til voksne patienter med FRα-positiv, platinresistent high-grade serøs epitelial kræft i æggestokke eller æggeledere eller primær peritoneal kræft, som tidligere har modtaget systemisk behandling. FRα-biomarkøren er højt udtrykt hos cirka en tredjedel af kvinder med æggestokkræft.

Baggrunden for markedsføringstilladelsen for Elahere er data fra fase III-studiet MIRASOL, hvis resultater er publiceret i The New England Journal of Medicine. Deltagerne i studiet havde sygdom, der var progredieret under eller efter en til tre linjer med tidligere behandling, og deres tumorer udtrykte høje niveauer af FRɑ (≥75 procent af tumorceller med ≥2+ membranintensitet). Studiets primære endepunkt var investigatorvurderet progressionsfri overlevelse (PFS), mens sekundære endepunkter omfattede objektiv responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS). 

Resultaterne, der blev præsenteret på American Society of Clinical Oncology’s (ASCO) årsmøde i 2023, viste, at behandling med Elahere resulterede i en 35 procent reduktion i risikoen for tumorprogression eller død sammenlignet med kemoterapi. Elahere viste også forbedring af OS med en 33 procent reduktion i risikoen for død i Elahere-armen sammenlignet med kemoterapi-armen.

De mest almindelige bivirkninger med Elahere var sløret syn, kvalme, diarré, træthed, mavesmerter, keratopati, tørre øjne, forstoppelse, opkastning, nedsat appetit, perifer neuropati, hovedpine, asteni, øget aspartataminotransferase og artralgi. Den mest almindeligt rapporterede alvorlige bivirkning var lungebetændelse.

Historisk har behandlingsmuligheder for patienter med platinresistent æggestokkræft været begrænsede, og de tilgængelige behandlinger giver ofte bivirkninger, som kan have en negativ indvirkning på livskvaliteten. Det er ti år siden, at en ny behandling for platinresistent æggestokkræft blev godkendt i EU, og de nye resultater hilses derfor særdeles velkommen af CEO i World Ovarian Cancer Coalition Clara Mackay.

"I Europa er kræft i æggestokkene tre gange mere dødelig end brystkræft, og at have nye innovative muligheder giver os mulighed for at arbejde hen imod en verden, hvor alle, der lever med kræft i æggestokkene, har den bedste chance for at overleve og den bedst mulige livskvalitet, uanset hvor de lever," siger Clara Mackay i en pressemeddelelse.

Kultur

BØGER: Der er en åben og positiv tilgang til den menneskelige krop i alle dens afskygninger i Anne Fiskes ’Alle har en bagdel’. Forvent blot ikke de store dramaturgiske armbevægelser.  Søde tegninger og et humanistisk budskab kan heldigvis nå langt, så længen bogen bliver læst til børn i vuggestuealderen.

PODCAST: De to multikunstnere Anders Morgenthaler og Roald Bergmann har begge fået konstateret ADHD i en relativt sen alder, og det har resulteret i en hæsblæsende podcastserie. De håber, at den kan være et trygt rum for andre med diagnosen – samt for dem, der mistænker, at de har ADHD, og for pårørende.

KULTUR-TEMPERATUR: Alexandra Jønsson er i dag bedst kendt som medforfatter på lærebogen ‘Snart er vi alle patienter’. Hun har tidligere også landet en hovedrolle i en TV2-serie og bruger stadig skuespillet i sin forskningsformidling i dag.

STREAMING: Den gode gamle og på mange måder revolutionerende skadestueserie ER har i år 30 års jubilæum, men forsøget på at skabe en moderne afløser, ´The Pitt´, har svært ved helt at løfte arven. Det er kun skuespilleren Noah Wyle, der denne gang for alvor leverer varen som den nu også 30 år ældre, superstressede og delvist post-COVID-traumatisede ledende overlæge, Michael Robinavitch.

FILM: ’Pigen med Nålen’ er yderst betimeligt nomineret til en Oscar for sin grusomme og delvist sande historie. Filmen taler ind i en nutidig debat om kvinders rettigheder, ikke mindst til fri abort, og den er allerstærkest, når den er sortmalet socialrealism frem for fuldtonet horrorfilm.

TV: Med indkøbet af den britiske læge, forsker og TV-vært Chris van Tullekens ´Hvad er det dog vi spiser?´ fortjener TV2 et stort kip med flaget. Programmet viser, hvordan den globale fødevareindustri har perfektioneret ultraforarbejdede fødevarer, så de bliver nærmest uimodståelige, selv om de er alvorligt sundhedstruende.

FILM: Selvom filmen er i sort/hvid og foregår for 100 år siden, er temaet i ’Pigen med Nålen’ rigeligt relevant også i 2025, mener filmens ene manuskriptforfatter.

KULTUR: Praktiserende læge Helge Madsen skriver digte, både om livet i almen praksis og om det bredere samfund. Siden 1992 har digte om alle slags emner flydt i en lind strøm fra Lægecenter Korsør. 

KULTUR-TEMPERATUR: Jens Winther Jensen har den øverste post i det nyoprettede Sundhedsvæsnets Kvalitetsinstitut. Han har fundet aha-oplevelser om arbejdet med innovation og udvikling i en over 100 sider lang bog-serie om Europas historie.

TV: TV 2’s ´Så længe vi danser´ forsøger at undersøge dansens helbredende potentiale for mennesker med Parkinsons. Selvom filmen har rørende øjeblikke, mangler den empati og nærvær, hvilket gør den mere til en skildring af andres ulykke end en engagerende film om dansens transformerende kraft.