Skip to main content

 

Adjuverende Opdivo har lovende tendens på overlevelse ved muskel-invasiv blærekræft 

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Urologisk kræft.

ASCO GU: Adjuverende Opdivo (nivolumab) forbedrer sygdomsfri overlevelse (DFS) signifikant og viser en tendens til forbedret samlet overlevelse (OS) hos patienter med muskelinvasiv blærekræft (MIBC), især blandt dem med PD-L1-ekspression ≥ 1 procent. 

Det viser nye resultater fra fase III-studiet CheckMate 274, præsenteret på ASCO GU 2025 (abstract #658).

Med en median opfølgning på tre år viser data en fortsat fordel ved adjuverende nivolumab (NIVO) sammenlignet med placebo (PBO) hos patienter med højrisiko MIBC.

Overlevelsesdata (OS) falder fortsat ud til NIVO’s fordel, særligt blandt patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 procent, og der var en signifikant forbedring af DFS med NIVO.

I alt 560 patienter med MIBC blev inkluderet i analysen (NIVO: 279, PBO: 281).

Resultaterne viser, at 

  • For den samlede population med MIBC var median DFS 25,6 måneder i NIVO-armen, mens median DFS var 8,5 måneder med PBO (HR 0,63; 95 % CI 0,51-0,78).
  • For patienter, som var tidligere behandlet med neoadjuverende cisplatin (NAC), var median DFS 19,6 måneder på NIVO versus 8,3 måneder på PBO (HR 0,58; 95 % CI 0,43-0,79).
  • For patienter, som ikke var tidligere behandlet med NAC, var median DFS 25,9 måneder på NIVO vs. 13,7 måneder på PBO (HR 0,69; 95 % CI 0,50-0,94).

Resultaterne bekræfter dermed, at adjuverende NIVO reducerer risikoen for sygdomsprogression betydeligt – uanset tidligere behandling med cisplatin. 

Tidlige signaler på OS-fordel ved NIVO

Mens de endelige OS-data stadig lader vente på sig, viser de seneste analyser en tendens til forbedret overlevelse for patienter behandlet med NIVO. Resultaterne viser, at:

  • Hos den samlede patientpopulation med MIBC var median OS ikke nået, men estimaterne viser ≥ 45,0 måneder for NIVO-armen sammenlignet med 39,9 måneder for PBO-armen (HR 0,70; 95 % CI 0,55-0,90).
  • Hos patienter med PD-L1-ekspression ≥ 1 procent var median OS heller ikke nået i NIVO-armen, mens median OS var 37,6 måneder i PBO-armen (HR 0,48; 95 % CI 0,29-0,77).
  • Patienter med tidligere NAC havde en median OS på 55,2 måneder på NIVO, mens median OS var 40,2 måneder på PBO (HR 0,74; 95 % CI 0,53-1,03).
  • Hos patienter uden tidligere NAC var median OS ikke nået i NIVO-armen, mens median OS var 37,7 måneder i PBO-armen (HR 0,67; 95 % CI 0,47-0,95).