Avelumab får særstatus til merkelcellekarcinom

EMA har besluttet at give antistoffet avelumab status som ’orphan drug’ til behandling af merkelcellskarcinom, som er en sjælden, aggressiv form for hudkræft.

’Orphan drug’-status gives til lægemidler, der er rettet mod sjældne, livstruende sygdomme, der ikke påvirker mere end fem ud af 10.000 personer i EU årligt. For at opnå ’orphan drug’-status kræves det, at der ikke er nogen tilfredsstillende behandling til den pågældende indikation, og at det nye stof forventes at resultere i en væsentlig fordel for patienterne.

Merkelcellekarcinom påvirker omkring 2.500 nye patienter om året i EU. Der er ingen godkendt behandling specifikt til metastatisk merkelcellekarcinom.

Avelumab er et humant anti-PD-L1 monoklonalt IgG1 antistof, der i øjeblikket gennemgår kliniske forsøg.