Ny indikation til Perjeta
På KRIS’ bord ligger nu en ansøgning om godkendelse af en ny indikation på præparatet Perjeta (pertuzumab).
EMA har godkendt Perjeta til neoadjuverende (præoperativ) behandling af kvinder med HER2 positiv brystkræft. Den danske brystkræftgruppe, DBCG (Danish Breastcancer Coorporation Group), arbejder nu på, hvordan den nye indikation ønskes implementeret i behandlingen i Danmark.
Den nye behandlingsmulighed er særlig relevant for brystkræftpatienter med en inoperabel tumor (lokalt fremskreden brystkræft) men også for kvinder, hvor tumorens placering og størrelse betyder, at man ønsker at behandle medicinsk inden operationen.
Overlæge Claus Kamby, Onkologisk Klinik, Rigshospitalet vurderer, at der årligt er ca.120-160 kvinder nogenlunde ligeligt fordelt i de to grupper, som vil have glæde af den nye mulighed for behandling med Perjeta sammen med kemoterapi og Herceptin.
Tidligere er påvist markant længere levetid, når der gives Perjeta sammen med kemoterapi og Herceptin til kvinder med metastaserende brystkræft.
Perjeta har da også siden 2013 været godkendt af EMA og af KRIS til 1. linje behandling af fremskreden HER-2 positiv brystkræft, og bruges som standardbehandling i Danmark til alle kvinder med denne type kræft.
Men indikationen er altså nu udvidet til patienter, der ønskes behandlet inden operation og til patienter med lokalt fremskreden brystkræft. Stadig sammen med kemoterapi og Herceptin. Og onkologerne afventer KRIS’ svar.
Claus Kamby siger, at det afgørende nye er, at man nu har mulighed for at behandle tidligt med præparatet.
Man har endnu ikke dokumentation på øget levetid, men men Claus Kamby anfører, at overbevisende tal på patologisk komplet remission (at svulsten ikke kan ses i mikroskopet) kan give forhåbninger om, at den dokumentation også snart vil komme. I forbindelse med myndighedsgodkendelse er det nyt at måle (acceptere) et præparats effekt udfra patologisk komplet remission ved præoperativ behandling.
