Skip to main content

 

Kemo før operation forbedrer ikke overlevelsen for patienter med bugspytkirtelkræft

Neoadjuverende kemoterapi forbedrer ikke den samlede overlevelse (OS) for personer med resekterbar bugspytkirtelkræft. Det viser det randomiserede fase II-studie NORPACT-1, som dermed ikke understøtter neoadjuverende kemoterapi som standardbehandling for denne patientgruppe.

De nye data, som blev præsenteret på det nyligt afholdte årsmøde i American Society of Clinical Oncology, inkluderer 140 personer med resekterbar bugspytkirtelkræft (i bugspytkirtlens hoved) fra 12 nordiske centre i perioden 2017-2021. Patienternes gennemsnitsalder var var 66,5 år, og 115 (82,1 procent) havde en ECOG-performancestatusscore på 0, mens 25 patienter (17,9 procent) havde en ECOG-score på 1.

De deltagende patienter blev tilfældigt tildelt enten fire neoadjuverende cyklusser af kemoterapi-regimet FOLFIRINOX (fluorouracil, leucovorin, irinotecan og oxaliplatin) efterfulgt af kirurgi og otte adjuverende cyklusser mFOLFIRINOX (77 patienter) eller forudgående kirurgi og 12 cyklusser adjuverende mFOLFIRINOX (63 patienter). Det primære endepunkt var OS 18 måneder efter datoen for randomisering.

I den neoadjuverende gruppe påbegyndte 61 patienter (79,2 procent) neoadjuverende FOLFIRINOX. Gennemførelsen af de fire planlagte cyklusser var 60 procent, med dosisreduktioner og forsinkelser for henholdsvis 70 procent og 28,3 procent.

Længere overlevelse uden neoadjuverende kemo

Resultaterne viste, at gennemsnitlig OS efter 18 måneder var 25,1 måneder (95 procent CI 17,2-34,9) for de patienter, som fik neoadjuverende FOLFIRINOX, og 38,5 måneder (95 procent CI 27,6-ikke nået) for dem, som ikke fik neoadjuverende behandling (p=0,096). Andelen af patienter i live efter 18 måneder var henholdsvis 59,7 procent og 73,0 procent i de to grupper. Resektionshyppigheden var 81,8 procent i den neoadjuverende gruppe og 88,9 procent i operationsgruppen.

En analyse af 60 patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), som modtog mindst én cyklus neoadjuverende FOLFIRINOX sammenlignet med 55 patienter i gruppen, der fik forudgående operation, viste en gennemsnitlig OS på henholdsvis 23,0 måneder og 34,4 måneder. Adjuverende kemoterapi-startrate var henholdsvis 66,2 procent og 74,6 procent for den samlede patientgruppe, mens hos resekerede PDAC-patienter var frekvensen 86,4 procent og 89,8 procent.

Ud af 120 patienter, der fik mindst én dosis neoadjuverende og/eller adjuverende kemoterapi, oplevede 57,5 procent (42 ud af 73) i den neoadjuverende gruppe og 40,4 procent (19 ud af 47) i operationsgruppen mindst én grad ≥3 bivirkning.