Skip to main content

 

Opdaterede data fra ADAURA: Fortsat DFS-gevinst ved Tagrisso efter to års follow-up

Skrevet af Anne Mette Steen-Andersen den . Skrevet i Lungekræft.

ESMO: Patienter med stadie IB-IIIA EGFR-muteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som har fået Tagrisso (osimertinib) efter komplet tumorresektion og adjuverende kemoterapi, har fortsat en sygdomsfri overlevelsesfordel efter to års opfølgning sammenlignet med patienter, der har fået placebo.

Det viser analyser af de opdaterede data fra fase III-studiet ADAURA. Data blev præsenteret som et LBA søndag d. 11. september på en Proffered Paper session med titlen ’Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies’ på den europæiske kræftkongres ESMO 2022 (abstract #LBA47).

I studiets abstract konkluderer forskerne, at de modne data fra ADAURA demonstrerer, at adjuverende osimertinib bør være standardterapi til patienter med EGFR-muteret stadie IB-IIIA NSCLC efter komplet tumorresektion og adjuverende kemoterapi, når der er indikation herfor.

Ved data cutoff var den treårige sygdomsfri overlevelsesrate (DFS) for patienter med stadie II-IIIA sygdom 84 procent for osimertinib og 34 procent for placebo. I den samlede population var den treårige DFS-rate henholdsvis 85 procent og 44 procent. 

Færre lokale- og fjernmetastaser

I ADAURA-studiet blev 682 patienter med komplet resekteret stadie IB-IIIA EGFR-muteret NSCLC randomiseret 1:1 til osimertinib 80 mg dagligt eller placebo i en periode på op til tre år. Studiets primære endepunkt var investigator-vurderet DFS i stadie II-IIIA, mens de sekundære endepunkter inkluderede DFS i den samlede population (stadie IB-IIIA), samlet overlevelse (OS) og sikkerhed. Tilbagefaldsmønstre og CNS DFS var præspecificerede eksplorative endepunkter.

De opdaterede data viser, at der var færre patienter i osimertinib-armen, der fik lokale/regionale metastaser samt fjernmetastaser sammenlignet med placebo-armen. CNS DFS HR var 0,24 (95% CI 0.14, 0.42; 63/470 events) i stadie II-IIIA-populationen. Sikkerhedsprofilen efter to års opfølgning var fortsat sammenlignelig med den kendte sikkerhedsprofil for osimertinib.

De primære data fra ADAURA-studiet blev præsenteret på Presidential Symposium på ASCO 2020. De viste, at patienter med stadie II-IIIA havde 83 procent mindre risiko for recidiv eller død. DFS efter to år var 90 procent med osimertinib versus med 44 procent med placebo. En subanalyse af data viste ydermere, at behandling med adjuverende osimertinib gav signifikant nedsat hyppighed af hjernemetastaser.