Nyt studie: Lungekræftpatienters overlevelse afhænger ikke af, hvornår på dagen de får immunterapi
ELCC: Det har ingen betydning for overlevelsen hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), om de får de første to serier immunterapi tidligt eller sent på dagen.
Sådan lyder konklusionen på det såkaldte ETOP-Roche i-TIMES-studie, som blev præsenteret ved European Lung Cancer Congress (ELCC) 2026 i København (abstract #LBA2). Studiet undersøgte betydningen af tidspunktet for immunterapibehandling ud fra data fra otte internationale randomiserede fase II- og III-studier i avanceret eller metastatisk lungekræft.
Det er et omdiskuteret spørgsmål, hvorvidt tidspunktet for administration af immunterapi har betydning for behandlingsudfaldet. Nogle studier har indikeret en sammenhæng, mens andre har afvist en forbindelse. Marco Donia, overlæge på Herlev og Gentofte Hospital og professor i immun-onkologi på Københavns Universitet, har tidligere udtalt til Onkologisk Tidsskrift, at man skal være varsom med at konkludere på baggrund af disse studier.
”Langt det meste af den data, der findes på dette område, kan være præget af selektionsbias. Vi skal derfor passe på med at konkludere noget definitivt på denne baggrund,” sagde Marco Donia.
Han udtalte sig blandt andet på baggrund af, at der under ASCO-kongressen sidste år blev præsenteret et kinesisk studie på lungekræftpatienter, som viste, at patienterne levede markant længere, hvis de fik immunterapi tidligt på dagen frem for senere på dagen.
Selvsamme kinesiske studie blev i februar i år udgivet i Nature Medicine. Studiet fik megen opmærksomhed, men kort efter udgivelsen blev studiet behæftet med en kommentar fra tidsskriftets redaktører om, at der er rejst bekymringer om uoverensstemmelser mellem registreringen af forsøget på ClinicalTrials.gov og den publicerede version af studieprotokollen samt med nogle af resultaterne af studiet. Tidsskriftet er nu i gang med en nærmere undersøgelse af sagen.
Ingen forskel på overlevelsen
Det nye studie, der netop er blevet præsenteret som et late-breaking abstract på ELCC, omfattede Roche-sponsorerede forsøg med mindst én arm med immunterapi alene eller i kombination med anden behandling, hvor samlet overlevelse indgik som et primært endepunkt.
Den primære kohorte omfattede patienter med lungekræft, som havde modtaget mindst to serier immunterapi, og hvor tidspunktet for administration var registreret. Tidspunktet blev klassificeret ud fra starttidspunktet for de første to behandlingsserier: tidlig behandling blev defineret som administration før klokken 12.00, mens sen behandling blev defineret som administration efter klokken 12.00. Den primære analyse testede, om sen behandling var non-inferiør i forhold til tidlig behandling med hensyn til samlet overlevelse.
Kohorten omfattede 3.060 patienter med en median opfølgning på 42,6 måneder. Af disse blev 1.244 patienter klassificeret som tidligt behandlede, 964 som sent behandlede, mens 852 havde blandede behandlingstidspunkter. Median samlet overlevelse var 18,5 måneder i den tidlige gruppe og 15,7 måneder i den sene gruppe. Hazard ratio for samlet overlevelse ved sen versus tidlig behandling var 1,088 (95% CI: 0,982-1,207), og dermed var forskellen på grupperne ikke statistisk signifikant.
I den endelige matchede analyse indgik 1.550 patienter, 775 i hver gruppe. Her var median samlet overlevelse 17,3 måneder (95% CI: 15,8-19,2) i den tidlige gruppe og 16,0 måneder (95% CI: 14,8-17,7) i den sene gruppe. Hazard ratio for samlet overlevelse ved sen versus tidlig behandling var 1,039 (95% CI: 0,925-1,168). Den øvre grænse for 95%-konfidensintervallet lå under den prædefinerede non-inferioritetsgrænse på 1,18, og studiet opfyldte dermed sit primære endepunkt. Med andre ord var sen behandling non-inferiør i forhold til tidlig behandling.










