Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

Keytruda efter kemoradiation udsætter metastaser og død betydeligt

WCLC2018: Keytruda udsætter metastastisk sygdom og -død samt forbedrer PFS efter kemoradiation hos patienter med NSCLC.

Det viser en ny undersøgelse af pembrolizumab, der idag mandag bliver præsenteret på WCLC i Toronto (OA01.07).

Kemoradiation er en del af standardbehandlingen for patienter med uopløselig fase III NSCLC. Sidste år viste fase 3-undersøgelsen PACIFIC med konsoliderende durvalumab [PDL-1-hæmmer] en 48 prcent forbedret median PFS sammenlignet med placebo (16,8 vs. 5,6 måneder). 12-måneders (55,9% vs. 35,3%) og 18-måneders (44,2% vs. 27%) PFS blev også forbedret. Toksicitet var håndterbar med en grad 3-4 pneumonitis på 3,4%, og fire patienter oplevede klasse 5 pneumonitis.

Nu viser en ny fase 2-undersøgelse, at PD-1-hæmmeren pembrolizumab som konsoliderende behandling efter kemoradiation hos patienter med uopløselig fase III NSCLC også har massiv effekt i forhold til kontrolpatienter (historiske).

Ialt deltog 93 patienter (64,1% mænd og 35,9% kvinder) med en median alder på 66 år. Median opfølgning var 18,6 måneder.

Efter afslutning af kemoradiationen med carboplatin/paclitaxel, cisplatin/etoposid eller cisplatin/pemetrexed + 59-66,6 Gy XRT, fik patienter uden sygdomsudvikling 4-8 uger senere 200 mg pembrolizumab hver 3. uge i op til et år. Det primære endepunkt var tid til metastatisk sygdom eller død [TMDD]. Vigtige sekundære endepunkter omfattede PFS, OS og toksicitet.

Median antal cykler af pembrolizumab var 13,5 [1-19]. 16% modtog <4 cyklusser; 84% modtaget> 4 cyklusser; 37% afsluttede et års pembrolizumab.

Median TMDD var 22,4 måneder (95% CI 17,9-NR). Median OS blev ikke nået (95% CI 22,4-NR), og estimaterne for et-årig og to-årig OS var henholdsvis 81% og 61,9%. Median PFS var 17 måneder (95% CI 11,9-NR). 12, 18 og 24 måneder PFS var henholdsvis 60,2%, 49,9% og 44,6%. 16 patienter udviklede grad ≥2 pneumonitis, fem patienter havde grad 3-4 pneumonitis. Der var en pneumonitis-relateret død. Hos dem, der udviklede grad ≥2 pneumonitis, var mediantiden 8,4 uger [1,1-48,3]. Ingen andre grad 3/4-toksiciteter oversteg 5% undtagen dyspnø (5,4%).

Alt i alt forbedrer pembrolizumab efter kemoradiation væsentligt TMDD og PFS sammenlignet med historiske kontroller. De foreløbige OS-data er også lovende og antyder, at der er en betydelig gevinst for patienter med fase III NSCLC ved konsoliderende pembrolizumab.

Kultur