EU godkender Imfinzi som den første perioperative immunterapi ved resektabel mave- og GEJ-kræft

Skrevet af Mads Moltsen den 24. marts 2026. Skrevet i Mavekræft.

EU-Kommissionen har godkendt PD-L1-hæmmeren durvalumab (Imfinzi) i kombination med FLOT-kemoterapi til behandling af voksne patienter med operabel lokaltavanceret kræft i mavesækken eller den gastroøsofageale overgang (GEJ).

Godkendelsen er baseret på resultater fra det randomiserede dobbeltblindede placebokontrollerede fase III-studie MATTERHORN, som inkluderede 948 patienter med resektabel sygdom. Patienterne blev randomiseret til perioperativ behandling med enten durvalumab (1500 mg) plus FLOT-kemoterapi eller placebo plus FLOT.

I en planlagt interimanalyse viste behandlingen med durvalumab en statistisk signifikant forbedring i eventfri overlevelse (EFS) med en relativ risikoreduktion på 29 procent sammenlignet med kemoterapi alene (HR 0,71; 95% CI 0,58-0,86; p<0,001). Median EFS var ikke nået i durvalumab-armen mod 32,8 måneder i kontrolarmen. Den estimerede EFS-rate efter 12 måneder var 78,2 procent i durvalumab-armen mod 74,0 procent i kontrolarmen, og efter 24 måneder var EFS-raterne henholdsvis 67,4 procent og 58,5 procent.

"Et fantastisk skridt fremad"

Den endelige overlevelses (OS)-analyse viste ligeledes en statistisk signifikant fordel ved tillæg af durvalumab. Risikoen for død blev reduceret med 22 procent sammenlignet med kemoterapi alene (HR 0,78; 95 % CI 0,63-0,96; p=0,021). Efter tre år var 69 procent af patienterne i durvalumab-armen i live mod 62 procent i kontrolarmen.

“Vi ved nu med sikkerhed, at der er en overlevelsesgevinst, når man tillægger durvalumab til FLOT. Det er et fantastisk skridt fremad,” sagde overlæge Morten Mau-Sørensen fra Rigshospitalets kræftafdeling om OS-resultaterne, da de blev præsenteret ved det europæiske onkologiske selskabs årsmøde ESMO i efteråret 2025.

Sikkerhedsprofilen var sammenlignelig mellem behandlingsarmene. Forekomsten af behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3 eller højere var 71,6 procent i durvalumab-armen og 71,2 procent i kontrolarmen. Andelen af patienter, der gennemførte kirurgi, var ligeledes ensartet mellem grupperne.

Det er nu op til Medicinrådet, om danske patienter skal have adgang til behandlingen. AstraZeneca anmodede rådet om vurdering i november 2025, og Medicinrådet forventer at tage en beslutning om anbefaling den 24. juni 2026.

EU godkender Imfinzi som den første perioperative immunterapi ved resektabel mave- og GEJ-kræft

EU-Kommissionen har godkendt PD-L1-hæmmeren durvalumab (Imfinzi) i kombination med FLOT-kemoterapi til behandling af voksne patienter med operabel lokaltavanceret kræft i mavesækken eller den gastroøsofageale overgang (GEJ).

"Et fantastisk skridt fremad"

Det så rigtig godt ud, da sundhedsminister Sophie Løhde (V) med baggrund i Kræftplan V instruerede regionerne i at samle deres regionale lægemiddelkomiteer i et enstrenget organ. Med et trylleslag kunne vi undgå regionale uligheder, når det gælder adgang til lægemidler.

Så skete det – det første betydende lægemiddel trækkes fra på mandag ud af det danske marked. For tiden er mere end 2.000 patienter ellers i behandling med det, fordi de har betydelige udfordringer med deres kolesterol.

Aktuelt spirer en debat om det danske Medicinråd, som i stigende grad har nej-hatten på. Til ugunst for danske patienter og til stor fordel for regionernes økonomi.

Lørdag 14. marts klokken 9.30 samles Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM) på Hotel Comwell Kellers Park i Børkop med udsigt over Vejle Fjord. Her skal selskabet vælge ny formand, efter at Bolette Friderichsen har valgt at stoppe.

Kultur

KULTUR-TEMPERATUR: I slutningen af januar blev Cees Stavenuiter udpeget som næstformand for Dansk Selskab for Almen Medicin (DSAM). Gennem sine kulturoplevelser holder han fast i at være den lidt naive idealist, der husker sig selv på sine idealer.

BØGER: Forstå dit nervesystem, så du ved, hvordan du skal reagere, når det bliver overbelastet. Det er hensigten med ny bog, men uklar formidling mudrer forståelsen.

STREAMING: ’Pulse’ er en sæbeopera, der ønsker at favne både det kliniske liv på en akutafdeling og en speget kærlighedsaffære mellem to læger, som har udviklet sig til sag for HR. Der er dog ikke noget tidspunkt, hvor serien kan undslippe fornemmelsen af tarveligt B-fjernsyn.

KULTUR-TEMPERATUR: Cykling er professor Andreas Røders store lidenskab uden for det urologiske speciale. Han misser sjældent TV-tid under Tour de France og har for nylig læst bogen om ’Rolf og Ritter’, TV2’s mangeårige kommentatorer under det store cykelløb.

TV: Fire unge medicinstuderende bliver ramt af kræft efter arbejde med dissektion af lig. DR-dokumentaren ’Den giftige tvivl’ afsøger grundigt, om formaldehyd kan være en overset sundhedsrisiko. Det er flot journalistik, der gør en forskel.

KULTUR-TEMPERATUR: Colitis-Crohn Foreningens nye direktør Mogens Damgaard elsker at se fodbold og er loyal fan af FCK – også selvom det går skidt for fodboldholdet for tiden.

BØGER: ´Besat af bakterier´ er en medrivende og vidensmættet fortælling om bakteriernes verden, der forener personlig erfaring, medicinhistorie og banebrydende forskning.

KULTUR-TEMPERATUR: Administrerende direktør Lars Pram fra Danmarks Apotekerforening har årskort til Glyptoteket. Han holder af at besøge det københavnske museum, da det får kunst og arkitektur til at gå op i en højere enhed.

BØGER: I sin nye bog ’Art Cure’ argumenterer britisk professor for, at kunst, kultur og kreativ deltagelse er en reel sundhedsressource, der bør integreres i sundhedsvæsnet.

BØGER: Læge, psykolog og journalist vil vejlede pårørende til stressramte med ny bog. Det er prisværdigt, men et fastlåst syn på årsagen til stress blokerer for nuanceret hjælp.