Xtandi anbefalet mod kastrationsresistent prostatakræft i høj risiko for metastaser

Medicinrådet anbefaler Xtandi (enzalutamid) i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) mod højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.

Dermed følger enzalumatid efter darolutamid og apalutamid, som fik anbefalinger tidligere på året til samme patientgruppe. 

Og det indgår også i Medicinrådets begrundelse for anbefaling.

”Medicinrådet har i anbefalingen også lagt vægt på, at effekt, bivirkninger og pris er sammenlignelige med apalutamid og darolutamid, som Medicinrådet i hhv. januar og marts 2021 anbefalede til samme patientgruppe.”

{snippet post-asco}

Hovedbegrundelsen for anbefalingen er dog, at ”behandlingen betyder, at patienterne lever længere end med behandling med ADT alene, og bivirkningerne er acceptable.”

Samtidig vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til enzalutamid vil være rimelige i forhold til lægemidlets effekt. 

Mindsker risiko for død

Anbefalingen baserer sig især på resultater fra studiet PROSPER, der blev fremlagt på sidste års ASCO. I den forbindelse udtalte den danske medforfatter til Onkologisk Tidsskrift:

”Når prostatakræftpatienter, som får kastrationsbehandling, bliver resistente, men ikke har metastaser, er der lige nu ikke noget tilbud. De må derfor vente til, de får metastaser, før vi kan behandle dem med fx enzalutamid. Derfor er det interessant, at vi nu faktisk kan vise, at hvis vi starter med behandlingen tidligere, når der er hurtigt stigende PSA-tal, men før patienterne har metastaser, så øger det overlevelsen betydeligt,” sagde Bettina Nørby, ledende overlæge i urinvejskirurgi ved Vejle Sygehus.

Forskerne bag studiet konkluderede også i 2020, at behandling med enzalutamid plus ADT, før der er detekterbare metastaser, forbedrer generel overlevelse hos denne patientgruppe, og at der er basis for, at det bliver ny standardbehandling. 

”Det er utrygt for mange patienter at gå og vente på, at sygdommen forværres, så de kan få hjælp. Af samme grund var det her et studie, hvor folk har været meget interesseret i at være med, fordi det gav os en mulighed for at tilbyde patienter behandling, som ellers ikke havde noget tilbud,” sagde Bettina Nørby. 

Resultaterne fra PROSPER viste, at behandling med enzalutamid plus anti-androgen terapi (ADT) reducerer risiko for død med 27 procent sammenlignet med placebo – trods cross-over fra kontrolgruppen.  

Median overlevelsestid var 56 måneder i placebo og 67 måneder i enzalutamid-gruppen.

Behandlingen forlænger altså gennemsnitligt overlevelse i knap et år.