Skip to main content

 

Padcev plus Keytruda giver fortsat markant OS-gevinst ved metastatisk blærekræft 

Skrevet af Bo Karl Christensen den . Skrevet i Urologisk kræft.

ASCO GU: Padcev (enfortumab vedotin, EV) i kombination med Keytruda (pembrolizumab, P) øger fortsat progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) ved ubehandlet lokalt-avanceret eller metastatisk urotelial cancer (la/mUC). Behandlingen er nu tilgængelig for danske onkologer.

Medicinrådet anbefalede i december 2024 behandlingen på baggrund af de første resultater fra EV-302, hvilket blev mødt med stor tilfredshed af forpersonen for Medicinrådets fagudvalg for blærekræft, Andreas Carus.

”Det er en uhørt og revolutionerende behandling af fremskreden blære- og urotelialkræft, hvor patienterne får næsten en fordobling i progressionsfri- og samlet overlevelse. Samtidig opnår en stor del af patienterne komplet respons. Så vi er meget glade for anbefalingen,” udtalte Andreas Carus, der er overlæge på Onkologisk Afdeling ved Aalborg Universitetshospital, til Onkologisk Tidsskrift.

De opdaterede data fra fase III-studiet EV-302, præsenteret på ASCO GU 2025 (abstract #664), fastslår, at behandlingen fortsat er uhyre effektiv sammenlignet med kemoterapi.

Studiet inkluderede 886 patienter (EV+P: 442, kemoterapi: 444). Efter en median opfølgning på 29,1 måneder viser resultaterne en fordobling i OS i EV+P-armen sammenlignet med kemoterapi-armen.

  • Median PFS var 12,5 måneder (95 % CI, 10,4-16,6) i EV+P-armen sammenlignet med 6,3 måneder (95 % CI, 6,2-6,5) i kemoterapi-armen (Hazard ratio (HR): 0,48; 95 % CI, 0,41-0,57).
  • Median OS var hele 33,8 måneder (95 % CI, 26,1-39,3) i EV+P-armen, mens den var 15,9 måneder (95 % CI, 13,6-18,3) i kemoterapi-armen (HR: 0,51; 95 % CI, 0,43-0,61).

Fordelen med EV+P ses både blandt patienter, der var egnet til cisplatin, og dem, der ikke var. 

  • Cisplatin-egnede patienter havde en median OS på 36,7 måneder med EV+P, mens median OS var 18,7 måneder med kemoterapi (HR: 0,54; 95 % CI, 0,42-0,70).
  • Cisplatin-uegnede patienter havde en OS på 25,6 måneder med EV+P, mens den var 12,7 måneder med kemoterapi (HR: 0,50; 95 % CI, 0,39-0,64).

Tilsvarende blev der observeret en betydelig fordel blandt patienter med eller uden levermetastaser.

  • Patienter med levermetastaser: OS var 19,1 måneder med EV+P vs. 10,1 måneder med kemoterapi (HR: 0,56; 95 % CI, 0,40-0,78).
  • Patienter uden levermetastaser: OS var 39,3 måneder med EV+P vs. 18,3 måneder med kemoterapi (HR: 0,50; 95 % CI, 0,40-0,62).

Behandlingsrelaterede bivirkninger var hyppige, men forekom i lavere grad i EV+P-armen sammenlignet med kemoterapi. 57,3 procent i EV+P-armen (252/440 patienter) havde Grad ≥3 behandlingsrelaterede bivirkninger sammenlignet med 69,5 procent i kemoterapi-armen (301/433 patienter).