Skip to main content

 

Padcev plus Keytruda fastholder OS-gevinst efter 3,5 år ved metastatisk urotelialkræft

Skrevet af Mads Moltsen den . Skrevet i Urologisk kræft.

ASCO: Med 3,5 års opfølgning fastholder Padcev (enfortumab vedotin, EV) plus Keytruda (pembrolizumab, pembro) en markant overlevelsesgevinst sammenlignet med platinbaseret kemoterapi hos patienter med tidligere ubehandlet lokalt avanceret eller metastatisk urotelialkræft

Det viser nye data fra det randomiserede fase III-studie EV-302/KEYNOTE-A39, som blev præsenteret på ASCO 2026 (abstract #4507).

Da studiet første gang blev præsenteret ved den europæiske kræftkongres ESMO i 2023, vakte det stor begejstring.

”Det er fantastiske resultater, som jeg nærmest aldrig har set magen til i min onkologiske karriere. Det er helt uhørt flotte data,” sagde Andreas Carus dengang til Onkologisk Tidsskrift. Han er overlæge ved Onkologisk Afdeling på Aalborg Universitetshospital, som har bidraget med patienter til protokollen.

Dengang blev der påvist en signifikant overlevelsesgevinst ved en median opfølgningstid på 17,2 måneder. Nu viser nye data med en median opfølgningstid på 42,8 måneder, at OS-gevinsten med EV-pembro fortsat er til stede.

Median samlet overlevelse (OS) var 33,6 måneder med kombinationsbehandlingen (n=442) og 15,9 måneder med kemoterapi (n=444), svarende til en HR på 0,53 (95% CI: 0,45-0,63). Den estimerede 42-måneders OS-rate var 44,0 procent med EV-pembro og 24,6 procent med kemoterapi.

Den nye analyse viser også, at blandt patienter med respons opnåede 45,1 procent komplet respons i EV-pembro-armen (n=295) mod 32,8 procent i kemoterapi-armen (n=195).

Blandt patienter med komplet respons i EV-pembro-armen havde 66,2 procent først opnået partielt respons, hvorefter de konverterede til komplet respons. Denne konvertering skete efter mediant fem yderligere behandlingsserier med EV.

Den estimerede 42-måneders OS-rate var 83,6 procent (95% CI: 75,6-89,1) blandt alle patienter med komplet respons og 82,4 procent (95% CI: 71,8-89,43) blandt patienter med komplet respons efter partielt respons.

Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler ved den længere opfølgning.