Adjuverende aspirin giver ikke OS-fordel ved kolorektalkræft
ESMO: Daglig aspirin som adjuverende tillægsbehandling giver ikke en signifikant forbedret sygdomsfri overlevelse (DFS) eller samlet overlevelse (OS) for patienter med kolorektalkræft (CRC). Dog ses en moderat forebyggende tendens.
Det viser nye resultater fra fase III-studiet ASCOLT præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #LBA29).
I studiet blev asiatiske patienter med Dukes’ C og højrisiko Dukes’ B CRC randomiseret til enten daglig aspirin (200mg) eller placebo i tre år. Det skete efter, at de var blevet radikalt opereret og havde fået standard adjuverende terapi (herunder tre måneders kemoterapi eller mere). Patienterne blev fulgt i over fem år.
Fra februar 2009 til marts 2021 blev 1.587 patienter randomiseret fra 66 centre i 10 lande i Asien- og Stillehavsregionen, heraf blev 1550 inkluderet i den modificerede intention-to-treat (ITT)-analyse 791 patienter fik aspirin, mens 759 patienter fik placebo. Af disse var 897 mænd; 271 havde Dukes’ B kolonkræft, 769 havde Dukes’ C kolonkræft og 510 havde rektalkræft.
Det primære endepunkt var DFS. Sekundære endepunkter inkluderede OS og DFS i kolonkræftgruppen.
Resultaterne viste, at:
- Den estimerede DFS ved fem år var 77 procent (95% CI 74-80) for aspirin og 75 procent (95% CI 71-78 procent) for placebo med en estimeret hazard ratio (HR) på 0,91 (95% CI 0,73-1,13, p=0,38).
- Data for OS viste en HR til fordel for aspirin på 0,75 (95% CI 0,53-1,07, p=0,11).
- I kolonkræftgruppen var HR for DFS 0,86 (95% CI 0,66 – 1,13, p=0,28).
Forekomsten af bivirkninger var lav i begge arme, og aspirin var veltolereret.
