Efter 10 år overgår Keytruda fortsat Yervoy ved fremskreden melanom
ESMO: Keytruda (pembrolizumab) giver fortsat bedre overlevelse end Yervoy (ipilimumab) efter 10 år hos patienter med fremskreden melanom, som ikke tidligere har været eksponeret for PD-1- eller CTLA-4-hæmmerbehandling.
Det viser de opdaterede resultater fra fase III-studiet KEYNOTE-006, som blev præsenteret på den europæiske kongres ESMO 2024 (abstract #LBA44). Studiet inkluderede patienter med uhelbredelig fase III eller IV melanom, som blev randomiseret til at modtage enten pembrolizumab eller ipilimumab.
Patienterne havde ikke tidligere modtaget behandling med hverken PD-1- eller CTLA-4-hæmmere, og de blev stratificeret efter antal linjer af tidligere behandling og metastasestatus.
I alt blev 834 patienter randomiseret i et 1:1-forhold til enten pembrolizumab (n=556) eller ipilimumab (n=278). Pembrolizumab blev administreret i en dosis på enten 10 mg/kg hver anden uge (Q2W) eller hver tredje uge (Q3W) i op til 24 måneder, mens ipilimumab blev administreret i en dosis på 3 mg/kg hver tredje uge i fire doser.
Efter afslutningen af KEYNOTE-006 kunne egnede patienter overgå til KEYNOTE-587-studiet, hvor de havde mulighed for at få en ny serie af behandlinger med pembrolizumab. Opfølgningsstudiet rapporterede data for samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) samt data på de patienter, der modtog en anden serie af behandlinger.
Primært endepunkt i KEYNOTE-587 var OS, mens PFS og antitumoraktivitet var sekundære endepunkter.
Resultaterne viser, at:
· Den mediane OS for pembrolizumab var 32,7 måneder (95% CI, 25,4–41,6), mens den for ipilimumab var 15,9 måneder (95% CI, 13,3–22,0) med en hazard ratio på 0,71 (95% CI, 0,60–0,85) til fordel for pembrolizumab.
- 10-års OS-rater var 34,0 procent for pembrolizumab og 23,6 procent for ipilimumab.
- Hos patienter, der modtog mere end 94 ugers pembrolizumab-behandling, var 8-års OS-raten 80,8 procent, og den mediane OS blev ikke nået (NR; 95% CI, NR–NR).
- Den modificerede PFS var 9,4 måneder for pembrolizumab (95% CI, 6,7–11,6) sammenlignet med 3,8 måneder for ipilimumab (95% CI, 2,9–4,3).
Ingen nye sikkerhedssignaler blev rapporteret i denne opdatering.