Hypofraktioneret stråleterapi er lige så effektiv som normo-stråleterapi ved tidlig brystkræft
ESMO: Moderat hypofraktioneret strålebehandling er ikke-inferiør sammenlignet med normofraktioneret strålebehandling ved tidlig brystkræft, hvad angår risikoen for armlymfødem og overlevelse. Til gengæld ser behandlingen ud til at forlænge den samlede overlevelse hos patienterne.
Det viser nye femårsresultater fra det fase III-studiet HypoG-01, præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2024 (abstract #231O).
Studiet er et multicenter, open-label studie, der randomiserede 1.265 patienter med tidlig brystkræft til enten hypofraktioneret strålebehandling (HF) med 40 Gy fordelt på 15 fraktioner eller normofraktioneret strålebehandling (NF) med 50 Gy fordelt på 25 fraktioner.
Efter en median opfølgning på 4,8 år viste resultaterne, at HF var ikke-inferiør til NF hvad angik risiko for armlymfødem (HR=1,02; 90% CI 0,83-1,26; p<0,001). I intention-to-treat (ITT)-analysen blev der heller ikke fundet nogen væsentlig forskel (HR=1,03; 90% CI 0,83-1,27; p<0,0001).
Effekten af de to behandlinger blev også evalueret på overlevelsesparametre, herunder loko-regional tilbagefaldsfri overlevelse (LRFS), fjernsygdomsfri overlevelse (DDFS) og samlet overlevelse (OS).
Her viste HF en fordel i forhold til NF med en HR på 0,62 for LRFS (95% CI 0,38-1,00), 0,54 for DDFS (95% CI 0,31-0,96), og 0,59 for OS (95% CI 0,37-0,93).
De femårige overlevelsesrater for HF var 92,7 procent (LRFS), 91,3 procent (DDFS) og 94,0 procent (OS), hvilket var højere end de tilsvarende rater for NF (89,6 procent, 87,1 procent, og 90,5 procent).
Der blev rapporteret alvorlige bivirkninger (SAEs) i begge behandlingsarme, med 16 tilfælde i HF-armen og 11 i NF-armen. Kun tre af disse var stråleterapirelaterede.
Resultaterne er, ifølge forskerne, praksisændrende og understøtter brugen af 40 Gy i 15 fraktioner til lokoregional strålebehandling i tidlig brystkræft, fremgår det af abstractet.
