10 års data: Opdivo og Yervoy forlænger fortsat OS ved fremskreden melanom
ESMO: Behandling med Opdivo (nivolumab) kombineret med Yervoy (ipilimumab) forbedrer forsat den samlede overlevelse (OS) hos patienter med fremskreden melanom efter ti år.
Det viser nye opfølgningsdata fra fase III-studiet CheckMate 067, præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2024 (abstract #LBA43).
Studiet inkluderede patienter med fremskreden melanom, som blev randomiseret til at modtage enten nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI), NIVO alene eller IPI alene. I alt blev 945 patienter med ubehandlet fremskreden melanom randomiseret i et 1:1:1-design. Patienterne blev stratificeret efter PD-L1-status, BRAF-mutationsstatus og tilstedeværelsen af metastaser. De primære endepunkter var samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS), mens melanomspecifik overlevelse (MSS) var et eksplorativt endepunkt.
Resultaterne viste, at:
- Den mediane OS efter en opfølgning på minimum 10 år var 71,9 måneder for kombinationsbehandlingen med NIVO plus IPI, sammenlignet med 36,9 måneder for NIVO alene og 19,9 måneder for IPI alene.
- HR for OS for NIVO plus IPI i forhold til IPI var 0,53 (95% CI 0,44–0,65), mens HR for OS for NIVO i forhold til IPI var 0,63 (95% CI, 0,52–0,76).
- Desuden blev 10-års PFS-raten for patienter, der havde opnået PFS i 3 år eller mere, rapporteret til at være 96 procent for NIVO plus IPI, 97 procent for NIVO, og 88 procent for IPI. Hvad angik MSS var raterne 50 procent for NIVO plus IPI og 52 procent for IPI alene.
Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i den opdaterede analyse.
