Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

EMA anbefaler adjuverende Kisqali mod tidlig HR+/HER2-brystkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den .

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler en markedsføringstilladelse til Kisqali (ribociclib) som adjuverende behandling af tidlig HR+/HER2-brystkræft. Behandlingen har nemlig vist sig i kombination med endokrin behandling at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Anbefalingen er udstedt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker, CHMP, under EMA og gælder voksne personer med hormonreceptor-positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) tidlig brystkræft med høj risiko for tilbagefald, inklusive dem med negativ lymfeknudestatus.

Anbefalingen fra CHMP er baseret på data fra fase III-studiet NATALEE, som blev publiceret i The New England Journal of Medicine i marts 2024. I studiet reducerede Kisqali plus endokrin behandling risikoen for kræfttilbagefald med 25 procent hos patienter med stadie II og III HR+/HER2- tidlig brystkræft (HR=0,749; 95 procent CI: 0,628, 0,892; P=0,0006) sammenlignet med endokrin behandling alene. Samtidig sås en konsekvent, klinisk meningsfuld fordel i invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) på tværs af særligt forudbestemte undergrupper.

Data fra studiet viste også, at Kisqali ved en dosis på 400 mg var veltolereret af patienterne, og at bivirkningerne hovedsageligt var milde.

Cirka 1 ud af 8 kvinder i Danmark bliver diagnosticeret med brystkræft, inden de fylder 80 år, og det er den mest almindelige kræftdiagnose i Europa. HR+/HER2-brystkræft udgør cirka 75 procent af alle brystkræfttilfælde i Danmark. Om året vil cirka 1.000 personer i Danmark med tidlig brystkræft principielt opfylde kriterierne for behandling med Kisqali. De patienter har i dag en betydelig risiko for senere at få tilbagefald, ofte i form af uhelbredelig brystkræft med spredning – på trods af den nuværende forebyggende behandling, de tilbydes.

Det er nu op til Europa-Kommissionen at træffe den endelige beslutning om markedsføringstilladelse til Kisqali.  

Kultur

Jeg gik på jagt efter den gode julefilm – det var ikke nemt

KULTUR-KASSEN: Streamingtjenesterne flyder over med forudsigelige julefilm i øjeblikket, men man skal kigge langt efter den gode julefilm.

Læs mere

Biblioteket på Rigshospitalet er husets kulturelle knudepunkt

Bibliotekarerne på Rigshospitalet er kulturelle altmuligkvinder, der er centralt involveret i både bogudlån, minikoncerter, historieoplæsning, fællessang og foredrag. Via samarbejde og engagement i en lang række tilbud sikrer vi bibliotekets fortsatte relevans, siger en af bibliotekarerne.

Læs mere

Jordemoder-roman er forglemmelig som et hurtigt stykke med leverpostej

BØGER: Ny roman skriver præcist om arbejdshverdagen på en fødegang, men bogens centrale kærlighedshistorie er småkedelig og hverdagsgrå.

Læs mere

Genvalgt regionspolitiker: Den film giver et stik i maven hos alle sundhedsfaglige

KULTUR-TEMPERATUR: Praksislæge Lina Hundebøll Jespersen er lige blevet genvalgt i Region Nordjylland. Hun anbefaler den danske spillefilm ’Det andet offer’ til både kolleger i regionshuset og i sin klinik.

Læs mere

Cancer-juledrama er vellykket, men har også elementer af filmet teater

FILM: Modermærkekræft får en stærk symbolsk dimension i juledrama om en terminalt syg kvinde, der skal holde sin sidste jul sammen med en datter, der er som en nær veninde, og en jernlady af en mor, som hun er fremmedgjort fra.

Læs mere

Kulturkassen: Fladpandet dannelse, når det er bedst

KULTUR-KASSEN: DR-serien ´Operarejsen´ tager os med på et eventyrligt road-trip gennem operaens historie. ’Tre tosser på tur’ slår dørene ind til verdens operascener og gør en ellers højkulturel genre tilgængelig for et bredere publikum. De lykkes så godt med deres forehavende, at vi fik lyst til at prøve kræfter med den måske lidt støvede og hengemte kunstform.

Læs mere

Hædret praksislæge finder Mahlers 6. symfoni dyster og fantastisk

KULTUR-TEMPERATUR: Praktiserende læge Helle Ibsen har til Lægedage 2025 vundet anerkendelse blandt kolleger i form af Mahler-prisen, der er opkaldt efter WHO-generalsekretær Halfdan Mahler. I sensommeren var hun i Oslo for at høre en symfoni skrevet af en anden Mahler, nemlig den senromantiske komponist med fornavnet Gustav.

Læs mere

Professor leverer et overbevisende forsvar for feberen

BØGER: På færre end 60 sider formår immunologen Christian Kanstrup Holm at – hvis ikke kurere – så i hvert fald dæmpe denne anmelders feberfobi. Tænkepausen ’Feber’ er en underholdende fortælling om, hvordan vi mennesker har opfattet feberen gennem tiden og et forsvarsskrift for et gavnligt ubehag, som mange af os ivrigt forsøger at nedkæmpe.

Læs mere

Rigshospitalet åbner sanserig kunstoase for patienter med hjerneskade

KUNST: Rigshospitalets nye ­bygning for hjerne- og rygmarvsskader i Glostrup har indviet en kunstoase kaldet ’Bodils Have’, der med 20 kunstværker retter sig mod patienter med erhvervet hjerneskade. Formålet er at give ro, fordybelse og sanselig genopbygning både inde og ude, skriver Rigshospitalet. 

Læs mere

Jeg drømmer om lygtepæle, elmaster og vejstriber

KULTUR-KASSEN: Det seneste år har jeg tilegnet mig viden, som langt hen ad vejen er aldeles ubrugelig i den virkelige verden. Små detaljer om infrastruktur og geografi i verdens lande. Sådan er vilkårene, hvis man vil brillere i det populære onlinespil Geoguessr.

Læs mere