Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

EMA anbefaler adjuverende Kisqali mod tidlig HR+/HER2-brystkræft

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler en markedsføringstilladelse til Kisqali (ribociclib) som adjuverende behandling af tidlig HR+/HER2-brystkræft. Behandlingen har nemlig vist sig i kombination med endokrin behandling at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Anbefalingen er udstedt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker, CHMP, under EMA og gælder voksne personer med hormonreceptor-positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) tidlig brystkræft med høj risiko for tilbagefald, inklusive dem med negativ lymfeknudestatus.

Anbefalingen fra CHMP er baseret på data fra fase III-studiet NATALEE, som blev publiceret i The New England Journal of Medicine i marts 2024. I studiet reducerede Kisqali plus endokrin behandling risikoen for kræfttilbagefald med 25 procent hos patienter med stadie II og III HR+/HER2- tidlig brystkræft (HR=0,749; 95 procent CI: 0,628, 0,892; P=0,0006) sammenlignet med endokrin behandling alene. Samtidig sås en konsekvent, klinisk meningsfuld fordel i invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) på tværs af særligt forudbestemte undergrupper.

Data fra studiet viste også, at Kisqali ved en dosis på 400 mg var veltolereret af patienterne, og at bivirkningerne hovedsageligt var milde.

Cirka 1 ud af 8 kvinder i Danmark bliver diagnosticeret med brystkræft, inden de fylder 80 år, og det er den mest almindelige kræftdiagnose i Europa. HR+/HER2-brystkræft udgør cirka 75 procent af alle brystkræfttilfælde i Danmark. Om året vil cirka 1.000 personer i Danmark med tidlig brystkræft principielt opfylde kriterierne for behandling med Kisqali. De patienter har i dag en betydelig risiko for senere at få tilbagefald, ofte i form af uhelbredelig brystkræft med spredning – på trods af den nuværende forebyggende behandling, de tilbydes.

Det er nu op til Europa-Kommissionen at træffe den endelige beslutning om markedsføringstilladelse til Kisqali.  

Kultur

BØGER: Der er en åben og positiv tilgang til den menneskelige krop i alle dens afskygninger i Anne Fiskes ’Alle har en bagdel’. Forvent blot ikke de store dramaturgiske armbevægelser.  Søde tegninger og et humanistisk budskab kan heldigvis nå langt, så længen bogen bliver læst til børn i vuggestuealderen.

PODCAST: De to multikunstnere Anders Morgenthaler og Roald Bergmann har begge fået konstateret ADHD i en relativt sen alder, og det har resulteret i en hæsblæsende podcastserie. De håber, at den kan være et trygt rum for andre med diagnosen – samt for dem, der mistænker, at de har ADHD, og for pårørende.

KULTUR-TEMPERATUR: Alexandra Jønsson er i dag bedst kendt som medforfatter på lærebogen ‘Snart er vi alle patienter’. Hun har tidligere også landet en hovedrolle i en TV2-serie og bruger stadig skuespillet i sin forskningsformidling i dag.

STREAMING: Den gode gamle og på mange måder revolutionerende skadestueserie ER har i år 30 års jubilæum, men forsøget på at skabe en moderne afløser, ´The Pitt´, har svært ved helt at løfte arven. Det er kun skuespilleren Noah Wyle, der denne gang for alvor leverer varen som den nu også 30 år ældre, superstressede og delvist post-COVID-traumatisede ledende overlæge, Michael Robinavitch.

FILM: ’Pigen med Nålen’ er yderst betimeligt nomineret til en Oscar for sin grusomme og delvist sande historie. Filmen taler ind i en nutidig debat om kvinders rettigheder, ikke mindst til fri abort, og den er allerstærkest, når den er sortmalet socialrealism frem for fuldtonet horrorfilm.

TV: Med indkøbet af den britiske læge, forsker og TV-vært Chris van Tullekens ´Hvad er det dog vi spiser?´ fortjener TV2 et stort kip med flaget. Programmet viser, hvordan den globale fødevareindustri har perfektioneret ultraforarbejdede fødevarer, så de bliver nærmest uimodståelige, selv om de er alvorligt sundhedstruende.

FILM: Selvom filmen er i sort/hvid og foregår for 100 år siden, er temaet i ’Pigen med Nålen’ rigeligt relevant også i 2025, mener filmens ene manuskriptforfatter.

KULTUR: Praktiserende læge Helge Madsen skriver digte, både om livet i almen praksis og om det bredere samfund. Siden 1992 har digte om alle slags emner flydt i en lind strøm fra Lægecenter Korsør. 

KULTUR-TEMPERATUR: Jens Winther Jensen har den øverste post i det nyoprettede Sundhedsvæsnets Kvalitetsinstitut. Han har fundet aha-oplevelser om arbejdet med innovation og udvikling i en over 100 sider lang bog-serie om Europas historie.

TV: TV 2’s ´Så længe vi danser´ forsøger at undersøge dansens helbredende potentiale for mennesker med Parkinsons. Selvom filmen har rørende øjeblikke, mangler den empati og nærvær, hvilket gør den mere til en skildring af andres ulykke end en engagerende film om dansens transformerende kraft.