Skip to main content

 

- først med nyheder om medicin

EMA anbefaler adjuverende Kisqali mod tidlig HR+/HER2-brystkræft

Skrevet af Signe Juul Kraft den . Skrevet i Brystkræft.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) anbefaler en markedsføringstilladelse til Kisqali (ribociclib) som adjuverende behandling af tidlig HR+/HER2-brystkræft. Behandlingen har nemlig vist sig i kombination med endokrin behandling at reducere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Anbefalingen er udstedt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker, CHMP, under EMA og gælder voksne personer med hormonreceptor-positiv/human epidermal vækstfaktorreceptor 2-negativ (HR+/HER2-) tidlig brystkræft med høj risiko for tilbagefald, inklusive dem med negativ lymfeknudestatus.

Anbefalingen fra CHMP er baseret på data fra fase III-studiet NATALEE, som blev publiceret i The New England Journal of Medicine i marts 2024. I studiet reducerede Kisqali plus endokrin behandling risikoen for kræfttilbagefald med 25 procent hos patienter med stadie II og III HR+/HER2- tidlig brystkræft (HR=0,749; 95 procent CI: 0,628, 0,892; P=0,0006) sammenlignet med endokrin behandling alene. Samtidig sås en konsekvent, klinisk meningsfuld fordel i invasiv sygdomsfri overlevelse (iDFS) på tværs af særligt forudbestemte undergrupper.

Data fra studiet viste også, at Kisqali ved en dosis på 400 mg var veltolereret af patienterne, og at bivirkningerne hovedsageligt var milde.

Cirka 1 ud af 8 kvinder i Danmark bliver diagnosticeret med brystkræft, inden de fylder 80 år, og det er den mest almindelige kræftdiagnose i Europa. HR+/HER2-brystkræft udgør cirka 75 procent af alle brystkræfttilfælde i Danmark. Om året vil cirka 1.000 personer i Danmark med tidlig brystkræft principielt opfylde kriterierne for behandling med Kisqali. De patienter har i dag en betydelig risiko for senere at få tilbagefald, ofte i form af uhelbredelig brystkræft med spredning – på trods af den nuværende forebyggende behandling, de tilbydes.

Det er nu op til Europa-Kommissionen at træffe den endelige beslutning om markedsføringstilladelse til Kisqali.  

Kultur

At skrive en krimi minder overraskende meget om at være læge

BØGER: Forfatteren blev læge, og lægen blev forfatter. Annette Ellegaard pendulerer mellem identiteter og skriver om mord og dramaer i den medicinalbranche, vi alle er viklet ind i.

Læs mere

Portræt af døende kvinde fanger spansk mesterinstruktør på udebane

FILM: Den spanske mesterinstruktør, Pedro Almodóvar, har lavet en stilfuld og elegant film om aktiv dødshjælp. Desværre bliver den først rigtigt medrivende meget sent.

Læs mere

Romantisk drama kan slutte sig til kongerækken af cancer-tårepersere

FILM: ’We Live in Time’ er et parforholds- og kræftdrama, der berører seeren, selvom spillefilmen sin barske historie til trods også minder om et glansbillede. Det er ikke en overbevisende skildring af et sygdomsforløb, men den egner sig til en omgang hyggesørgen med lommetørklæder og popcorn.

Læs mere

Psykiater og regionsrådspolitiker anbefaler film om Holocaust

KULTUR-TEMPERATUR: Afdelingslæge og psykiatri-formand Jacob Isøe Klærke hylder komikeren Roberto Benigninis komedie ’Livet er Smukt’.  ”Det er en meget anderledes måde at gå til Holocaust og krig på sammenlignet med de fleste andre film om emnet,” siger han om filmen.

Læs mere

Hjertelæge kulegraver nonners enorme, men glemte indsats for danske hospitaler

BØGER: Overlæge Thomas Maria Melchior ved Hjertemedicinsk afdeling ved Sjællands Universitetshospital har begået en passioneret og imponerende grundig bog om, hvordan udenlandske søsterordener var bag opbygning og modernisering af sygehusvæsenet i Danmark i 1800- og 1900-tallet og dermed bidrog til fundamentet for den velfærdsstat, vi har i dag. 

Læs mere

Amerikansk bud på sunde madregler er fin formidling, men omvender næppe den egentlige målgruppe

BØGER: ´Madregler´ er en handy indgang til en madkultur, der er bedre for både den enkelte borger og vores udsatte klode. Bøger som denne vil dog næppe gøre en stor forskel for dem, der i forvejen har få midler og lever usundt.

Læs mere

Stærk og rørende podcastserie om livet med en overset diagnose

PODCAST: Mennesker, som er blevet ramt af en tumor i hjernen, beretter ofte om kognitive udfordringer og manglende forståelse for deres sygdom. Podcastserien ´Hjernetumorliv´ fra Hjernetumorforeningen er et modigt og vellykket forsøg på at give omgivelserne indblik i de mange udfordringer, som de alt for ofte usynlige patienter må kæmpe med hjemme, på arbejdsmarkedet og i forhold til det kommunale sundhedssystem.

Læs mere

Ældrelægernes formand bidt af zombiecomputerspil

KULTUR-TEMPERATUR: Cheflæge Martin Schultz havde ikke set den komme. Men han er via sin 15-årige datter blevet draget af computerspillet ’The Last of Us’, der viser en verden i smukt forfald.

Læs mere

Kræftsyg far i fremragende TV-dokumentar: Selv kun et halmstrå at holde i er godt

TV: Miniserien ´Dør far i morgen?´ på TV2 Nord er en sjælden fin, vemodig og livsbekræftende fortalt skildring af alt det, som er vigtigst i den sidste tid i livet for den unge kræftsyge far Kristian, og hans kone og deres tre mindreårige børn. Hver dag kommer døden tættere på, men ingen ved, hvornår den indtræffer, og hvordan finder man så den udholdelige balance mellem håb og virkelighed? 

Læs mere

Kvinders hårtab er en forsømt lidelse, men ny bog har sagligt fokus på årsager og løsninger

BØGER: Kvinders hårtab er en kompleks udfordring, som selv de dygtigste læger kæmper med. Alligevel bliver kvinders klager ofte ignoreret i sundhedsvæsnet, understreger forfatteren bag ny bog. Bogen udforsker de mange aspekter af kvinders hårtab, og bogens advarsler mod mirakelkure og nemme løsninger, der markedsføres bredt, er tiltrængte og overbevisende.

Læs mere