Antibiotika er sikkert til galdevejskræftpatienter behandlet med immunterapi
ASCO GI: Patienter med avanceret galdevejskræft er ikke i øget risiko for reduceret overlevelse, hvis de modtager antibiotika sideløbende med en durvalumab-baseret behandling.
Det indikerer et dobbeltblindet fase III-studie kaldet TOPAZ-1 (abstract #550), præsenteret på det gastrointestitenale symposium ASCO GI 2023.
”Mennesker med avanceret galdevejskræft kan behandles sikkert med antibiotika, samtidig med at de har gavn af deres behandling med durvalumab plus kemoterapi,” siger førsteforfatter, læge, ph.d. Aiwu Ruth He fra Georgetown University Hospital, USA, i en pressemeddelelse fra ASCO.
Studiet forholder sig til tidligere fund, der har vist en korrelation mellem antibiotika givet under immunterapeutisk behandling og dårligere samlet overlevelse såvel som progressionsfri overlevelse inden for mere brede kræftdiagnoser som NSCLC, nyrekræft og malignt melanom.
Men inden for galdevejskræft – som er en sjælden, men aggressiv kræftform – er der altså ingen tegn på svækket behandlingsudbytte, hvis man lader patienter modtage antibiotika under et immunterapeutisk behandlingsforløb.
I studiet randomiserede man patienter 1:1 til at modtage enten durvalumab (Imfinzi) eller placebo på dag 1 og dag 3 hver tredje uge i mindst otte cyklusser, derudover modtog de kemoterapi (gemcitabin + cisplatin) på dag 1 og 8, ligeledes hver tredje uge. Som opfølgning herefter modtog de durvalumab eller placebo monoterapi hver fjerde uge.
Andelen af patienter, der benyttede antibiotika, var tilsvarende i undersøgelsens to arme: 167 af de 341, der modtog durvalumab, fik også antibiotika. For placebo-gruppen, der blot modtog kemoterapi, var tallet 167 ud af 344.
I immunterapi-armen var median samlet overlevelse (95% CI) 12,6 måneder hos patienter i antibiotisk behandling versus 13,0 måneder hos patienter, der intet antibiotika modtog. I placebo-armen hed median samlet overlevelse (95% CI) 10,3 versus 12,1 måneder.
Median progressionsfri overlevelse (95% CI) lød på 7,3 vs. 7,2 måneder hos patienter, der modtog antibiotika, og 5,7 versus 6,1 i gruppen, der ikke gjorde.
Studiets forfattere har justeret for sygdomsstatus og primær tumorlokation.
