Langtidsdata bekræfter Libtayos plads i behandlingen af fremskreden NSCLC
Efter 35 måneders opfølgning er overlevelsesfordelene ved Libtayo (cemiplimab) mindst lige så udtalte som efter et år for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Det viser langtidsdata fra fase III-studiet EMPOWER-Lung1, som bekræfter lægemidlets plads som førstelinje-monoterapi for patienter med NSCLC.
Ved 35 måneders opfølgning var den gennemsnitlige samlet overlevelse (OS) blandt patienterne med en PD-L1-ekspression på mindst 50 procent i alt 26,1 måneder i Libtayo-gruppen (95 procent CI 22,1–31,8; 149 [52 procent] af 284 døde).
I gruppen, der fik kemoterapi, var den gennemsnitlige OS derimod 13,3 måneder (10,5-16,2; 188 [67 procent] af 281 døde) (hazard ratio [HR] 0,57, 95 procent CI 0,46-0·71; p<0·0001).
Den gennemsnitlige progressionsfrie overlevelse (PFS) var 8,1 måneder i Libtayo-gruppen mod 5,3 måneder i kemoterapigruppen (HR 0,51, 95 procent CI 0,42–0,62; p<0,0001). Derudover resulterede fortsat Libtayo-behandling plus kemoterapi som andenlinjebehandling (64 patienter) i en gennemsnitlig PFS på 6,6 måneder og en OS på 15,1 måneder.
På baggrund af resultaterne konkluderer forskerne bag studiet, at tilføjelse af kemoterapi til Libtayo ved progression kan udgøre en ny andenlinjebehandling til patienter med fremskreden NSCLC.
Sikkerhedsprofilen for Libtayo efter 35 måneder og for fortsat Libtayo plus kemoterapi var generelt i overensstemmelse med den, der tidligere er observeret for disse behandlinger, uden nye sikkerhedssignaler. De mest almindelige grad 3-4 bivirkninger var anæmi (fire procent i Libtayo-gruppen mod 17 procent i kontrolgruppen), neutropeni (en procent mod 10 procent) og lungebetændelse.
Den nye analyse er netop blevet publiceret i The Lancet Oncology.
Om EMPOWER-Lung 1
I EMPOWER-Lung 1 deltog patienter med pladeepitel eller ikke-pladeepitel fremskreden NSCLC. I alt medvirkede 712 patienter, hvoraf 85 procent var mænd. Halvdelen af patienterne havde en PD-L1-ekspression på mindst 50 procent.
Patienterne blev tilfældigt tildelt enten intravenøs Libtayo 350 mg hver tredje uge i op til 108 uger eller indtil sygdomsprogression (357 patienter), eller investigators valg af kemoterapi (355 patienter). Patienter med sygdomsprogression på Libtayo kunne fortsætte med lægemidlet med tilføjelse af op til fire cyklusser af kemoterapi. Her blev responset vurderet mod en ny baseline, defineret som den sidste scanning før påbegyndelse af kemoterapi.
