Darolutamid bevarer sin effektivitet blandt komorbide nmCRPC-patienter
ASCO-GU: Det er både effektivt og sikkert at behandle patienter med ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) med Nubeqa (darolutamid), som har et højt antal komorbiditeter, eller som tager anden medicin.
Det er budskabet fra en subanalyse fra ARAMIS-studie, hvis resultater bliver præsenteret på årets ASCO Genitourinary Cancers Symposium (abstrakt #256).
Forbedringerne i den samlede overlevelse og sikkerhedsprofilen ved Nubeqa (darolutamid) forblev i overensstemmelse med den, der blev observeret i den samlede ARAMIS-population. Dermed forlængede darolutamid også den samlet overlevelse (OS) sammenlignet med placebo - også hos patienter, der modtog mindst 10 andre slags medicin.
Samlet overlevelse
Det er relevant at undersøge effekten af behandlingen ved anden slags medicinsk behandling eller komorbiditeter, da over halvdelen af ARAMIS-populationen havde minimum seks eller flere komorbiditeter af betydning.
Patienter med nmCRPC fra fase III-studiet ARAMIS blev randomiseret 2:1 til at modtage enten darolutamid (n = 955) eller placebo (n = 554), mens de fortsatte behandling med androgendeprivationsterapi. Ved undersøgelsens afslutning blev den samlede overlevelse og bivirkninger evalueret hos patienter med en median på seks eller >seks komorbiditeter og <10 eller >10 samtidige sygdomme. Komorbiditeter inkluderede metaboliske, kardiovaskulære og andre sygdomme (gigt, forstoppelse, refluks mm.).
I forhold til sikkerhedsprofilen oplevede 447 patienter med mindst seks komorbiditeter (83 procent) og 366 patienter med mere end seks komorbiditeter (90 procent) enhver slags bivirkning. For placebo var det gældende for henholdsvis 242 (74 procent) og 195 patienter (88 procent). Derudover oplevede 127 patienter med mindst seks komorbiditeter, og 124 patienter med mere end seks, en grad tre eller fire bivirkning. For placebo-gruppen var antallet mindre, hvor det skete hos 58 og 61 patienter.
