Trodelvy og Padcev viser markant responsrate mod resistent metastatisk urinvejskræft
ESMO: Kombinationen af Trodelvy (sacituzumab govitecan, SG) og Padcev (enfortumab vedotin, EV) giver en samlet responsrate på 71 procent hos patienter med behandlingsresistent metastatisk urotelialt karcinom (mUC).
Det viser resultaterne fra et nyt fase I-studie, som blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #2360O).
Studiet inkluderede patienter med mUC, som havde en ECOG performance status på ≤1, og som enten var progredieret på platinbaseret kemoterapi og immunterapi, eller som ikke var egnede til cisplatin, og havde modtaget mindst én tidligere behandling.
Behandlingsregimet i studiet bestod af SG+EV doseret på dag et og otte i en 21-dages cyklus. Behandlingen blev givet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Doserne blev justeret baseret på forekomsten af dosisbegrænsende toksicitet (DLT) i løbet af den første cyklus, og det samlede antal patienter, der blev behandlet på fire forudbestemte dosisniveauer.
Medianalderen for de 24 forsøgsdeltagere var 69 år, og de fleste havde modtaget to eller flere behandlingslinjer. Efter at to patienter oplevede febril neutropeni, blev det tilladt at bruge profylaktisk granulocytstimulerende faktor (GCSF). 18 patienter fik GCSF i løbet af studieperioden.
Studiet resultater viste, at:
- Den samlede responsrate var 71 procent blandt de 21 patienter, der blev evalueret for respons. Dette omfattede to komplette - og 13 delvise responser, og kun to patienter fik sygdomsprogression.
- Med en medianopfølgning på 11,9 måneder var 11 ud af de 15 responser vedvarende, og de spændte fra 1,1+ til 21,6+ måneder.
- 70 procent af patienterne oplevede bivirkninger af grad 3 eller højere på tværs af alle dosisniveauer, og der blev rapporteret én bivirkning af grad 5 (pneumonitis). Den fatale bivirkning kunne muligvis relateret til EV.
Konklusionen i abstractet lyder, at kombinationen af SG og EV har vist sig at være sikker og effektiv med en imponerende objektiv responsrate på 71 procent hos patienter med behandlingsresistent mUC.
Yderligere ekspansionskohorter for denne behandling i både refraktære og naive settings er i øjeblikket under udarbejdelse. Effekten af at behandle patientgruppen med en tripleterapi, der ud over SG og EV inkluderer immunterapi, er også ved at blive udforsket.
