På tværs af studier: Enhertu har betydelig effekt på hjernemetastaser hos brystkræftpatienter
ESMO: Enhertu (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) demonstrerer effektive intrakranielle responser hos brystkræftpatienter med tidligere behandlede eller ubehandlede hjernemetastaser, når behandlingen sammenlignes med trastuzumab emtansin (T-DM1) og andre komparatorer.
Det viser en tværgående analyse af data fra de tre kliniske studier DESTINY-Breast01, -02 og -03, som blev præsenteret på den europæiske kræftkongres ESMO 2023 (abstract #377O).
Analysen havde til formål at sammenligne effekten og sikkerheden af T-DXd med de komparatorer, der er anvendt i de tre studier (DB-01, DB-02 og DB-03) – enten T-DM1 eller ’physicians choice’. Analysens endepunkter var intrakranielle responsrater og responsvarighed, overlevelse uden sygdomsprogression i centralnervesystemet (CNS-PFS) og sikkerhed.
Ud af de 148 brystkræftpatienter med hjernemetastaser, som blev behandlet med T-DXd, havde 70,3 procent (104 patienter) tidligere behandlede metastaser, mens 29,7 procent (44 patienter) havde ubehandlede metastaser. I komparator-armene havde 83 patienter hjernemetastaser.
Før studiestart havde patienterne i gennemsnit fået tre behandlingsregimer mod brystkræft med metastaser. I studiet var median behandlingsvarigheden 12,7 måneder for T-DXd og 5,6 måneder for komparatorer.
Resultaterne viste, at:
- I T-DXd-armene opnåede 16,3 procent komplet respons og 28,8 procent opnåede delvist respons på hjernemetastaser, der var tidligere behandlede, mens tallet var 15,9 procent og 29,5 procent for patienter med tidligere ubehandlede hjernemetastaser.
- For patienter i komparatorarmene med tidligere behandlede hjernemetastaser opnåede 3,4 procent komplet respons (CR) og 24,1 procent delvist respons (PR). Tallene var nul og 12 procent hos patienter med tidligere ubehandlede hjernemetastaser.
- CNS-PFS medianen var 12,3 måneder (11,1-13,8) i T-DXd-armene for tidligere behandlede metastaser og 18,5 måneder (13,6-23,3) for tidligere ubehandlede metastaser.
- CNS-PFS medianen var 8,7 måneder (6,3-11,8) komparatorarmene for tidligere behandlede metastaser og 4,0 (2,7-5,7) for tidligere ubehandlede metastaser.
Selvom antallet af patienter med hjernemetastaser i studierne var begrænset og ikke statistisk verificeret, blev der observeret en længere median intrakraniel responsvarighed og progressionsfri overlevelse med ubehandlede metastaser ved brug af T-DXd, konkluderer forskerne bag abstraktet.
Sikkerhedsprofilen for T-DXd blev vurderet til at være acceptabel og generelt håndterbar.