Serplulimab giver varig overlevelsesgevinst ved ES-SCLC

Tillæg af PD1-antistoffet Hetronifly (serplulimab) til kemoterapi forbedrer overlevelsen væsentligt hos tidligere ubehandlede patienter med småcellet lungekræft i udvidet stadie (ES-SCLC) sammenlignet med placebo plus kemoterapi. Sådan lyder konklusionen i en sekundær analyse af fase III-studiet ASTRUM-005.

Formålet med analysen, som er publiceret i JAMA Oncology, var at undersøge de langsigtede effekt- og sikkerhedsresultater ved at tilføje serplulimab til førstelinjekemoterapi for tidligere ubehandlet ES-SCLC. I studiet deltog 585 ubehandlede ES-SCLC-patienter fra Kina, Rusland, Ukraine, Polen, Tyrkiet og Georgien. Patienterne blev randomiseret i forholdet 2:1 til at modtage enten intravenøs serplulimab (4,5 mg/kg; serplulimab-gruppen) eller placebo (placebogruppen), som blev kombineret med op til fire cyklusser af carboplatin og etoposid hver tredje uge. Studiets primære endepunkt var samlet overlevelse (OS), mens sekundære endepunkter omfattede andre effektmål, sikkerhed og patientrapporterede oplysninger (PRO'er).

Den mediane opfølgningsvarighed var 42,4 måneder. Ved data cutoff blev der observeret 280 OS-hændelser (72,0 procent) i serplulimab-gruppen og 166 (84,7 procent) i placebogruppen. Sammenlignet med placebogruppen havde serplulimab-gruppen en mere gunstig effekt af behandlingen med en median OS på 15,8 måneder [95 procent CI, 13,9-17,4] mod 11,1 [95 procent CI, 10,0-12,4] måneder (HR 0,60; 95% CI 0,49-0,73; P < 0,001).

Serplulimab-gruppen viste ligeledes forbedrede OS-rater efter fire år sammenlignet med placebogruppen (21,9 procent mod 7,2 procent).

Grad 3 eller højere serplulimab-relaterede eller placebo-relaterede behandlingsfremkaldte bivirkninger forekom hos henholdsvis 35 procent og 29,1 procent. En PRO-analyse viste, at der var forbedret generel sundhed, dyspnø og smerter i begge grupper og hurtigere bedring fra alopeci i serplulimab-gruppen.

Analysens resultater understøtter serplulimab kombineret med kemoterapi som en effektiv førstelinje-standardbehandlingsmulighed, der giver en varig overlevelsesfordel ved ES-SCLC, konkluderer forskerne bag studiet.