Tecentriq i første linje øger ikke overlevelsen over for kemo ved metastatisk blærekræft
Førstelinje-monoterapi med Tecentriq (atezolizumab) giver ikke en signifikant overlevelsesforbedring sammenlignet med platinbaseret kemoterapi for patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft.
Det viser den endelige analyse fra det store, internationale fase III-studie IMvigor130.
I studiet, som er publiceret i The Lancet Oncology, deltog 1.213 patienter med tidligere ubehandlet lokalt fremskreden eller metastatisk blærekræft og en Eastern Cooperative Oncology Groups performancestatus på 0-2.
Patienterne blev tilfældigt tildelt (1:1:1) til at modtage enten Tecentriq plus platinbaseret kemoterapi (gruppe A), Tecentriq alene (gruppe B) eller placebo plus platinbaseret kemoterapi (gruppe C).
Co-primære endepunkter var progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) i gruppe A versus gruppe C, og samlet overlevelse i gruppe B versus gruppe C, testet hierarkisk, i intention-to-treat (ITT) populationen og derefter populationerne med høj PD-L1-tumorekspression (immuncelle [IC] ekspressionsscore på IC2/3), hvis resultaterne fra gruppe A versus gruppe C var signifikante.
I den seneste analyse rapporteres det co-primære endepunkt for OS for gruppe B (362 patienter) versus gruppe C (400 patienter) i ITT- og IC2/3-populationerne. Populationen til denne analyse omfattede samtidig indrullerede patienter i gruppe B og C, som blev tilfældigt tildelt behandling. I alt var 76 procent af patienterne mænd, og 74 procent var hvide.
Efter en gennemsnitlig opfølgning på 13,4 måneder var den gennemsnitlige OS 15,2 måneder i gruppe B (95 procent CI 13,1–17,7; 271 dødsfald) og 13,3 måneder i gruppe C (11,9–15,6; 275 dødsfald) (stratificeret hazard ratio 0,98 [95 procent CI 0·82–1·16]).
De mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger af grad 3-4 var anæmi – som optrådte hos en procent af de patienter, der fik Tecentriq-monoterapi, og hos 34 procent af dem, der fik placebo plus kemoterapi – neutropeni (en procent mod 30 procent), nedsat neutrofiltal (0 mod 24 procent) og reduceret blodpladetal (en procent mod 24 procent).
Alvorlige bivirkninger forekom hos 46 procent af patienterne i gruppe B mod 50 procent i gruppe C. Behandlingsrelaterede dødsfald forekom hos tre patienter, som fik som fik Tecentriq-monoterapi (lungebetændelse, interstitiel lungesygdom og tyktarmsobstruktion), og hos fire patienter, som fik placebo plus kemoterapi (diarré, febril neutropeni, uforklarlig død og toksisk hepatitis).
